注射劑質量標準是什么？想必各位考生都比較關注，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網為大家整理如下：

①pH：注射劑的pH應和血液相等或相近（血液pH約為7.4）。一般控制在4～9的范圍內；

②滲透壓：要求與血漿的滲透壓相等或相近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性；

③穩(wěn)定性：注射劑要具有必要的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，以確保產品在貯存期內安全、有效；

④安全性：注射劑必須對機體無毒性、無刺激性，降壓物質必須符合規(guī)定，確保安全；

⑤澄明：溶液型注射液應澄明，不得含有可見的異物或不溶性微粒；

⑥無菌：注射劑內不應含有任何活的微生物；

⑦無熱原：注射劑內不應含熱原，熱原檢查必須符合規(guī)定。

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