6月21日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺正式發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱“公告”），第二批高耗國采日程，已敲定！
6月18日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室就發(fā)布了《關于召開國家組織人工關節(jié)集中帶量采購企業(yè)培訓會的通知》，參會范圍為擬參加國家組織人工關節(jié)集中帶量采購的申報企業(yè)。
沒想到短短三天，聯(lián)合采購辦公室就正式出爐了關于人工關節(jié)集中帶量采購的公告，第二輪骨科類高值耗材國家級帶量采購正式啟動。
本輪國采品種確定為初次置換人工全髖關節(jié)（以下簡稱髖關節(jié)）、初次置換人工全膝關節(jié)（以下簡稱膝關節(jié)）。
聯(lián)盟地區(qū)2020年髖、膝關節(jié)置換術合計達到一定數(shù)量的公立醫(yī)療機構均應參加。
采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。
意向采購量由聯(lián)合采購辦公室組織企業(yè)組建產(chǎn)品系統(tǒng)、醫(yī)療機構填報采購需求量，并匯總采購需求量后按一定比例形成。
意向采購量
企業(yè)自行組建產(chǎn)品系統(tǒng)。申報企業(yè)按照本公告“一、采購產(chǎn)品”中的要求，組建確定參加本次集中帶量采購的產(chǎn)品系統(tǒng)，并確認供應區(qū)域范圍。
醫(yī)療機構填報采購需求量。醫(yī)療機構結合臨床使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素，在企業(yè)確定申報的產(chǎn)品系統(tǒng)中選擇并填報每個產(chǎn)品系統(tǒng)未來一年的采購需求量。
聯(lián)合采購辦公室匯總醫(yī)療機構填報的采購需求量，按一定比例明確本次集中帶量采購的意向采購量。
隨著我國高耗耗材的帶量采購頂層設計架構明晰，已逐漸形成對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”的采購思路。
在本次聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的公告中，即采取先品種分組再企業(yè)分組。
產(chǎn)品分組：
髖關節(jié)按3個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報價格，即陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類；膝關節(jié)按1個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報價格。
每一個申報企業(yè)每一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別所包含的所有申報產(chǎn)品系統(tǒng)均應參加報價，且僅允許有一個申報價，同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號價格相同。
如果沒有申報產(chǎn)品系統(tǒng)的，視為未中選產(chǎn)品系統(tǒng)，但如果未中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)的部件，則該部件價格執(zhí)行該產(chǎn)品系統(tǒng)中選價中確定的部件價格。
髖關節(jié)
髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。
股骨柄和髖臼杯材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術制造的產(chǎn)品。股骨柄和髖臼杯假體在體內的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。
髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內襯材質均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料,
陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯,
合金-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金；髖臼內襯材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
膝關節(jié)
膝關節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。
股骨髁和脛骨平臺材質包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金或鉭金屬；脛骨墊片材質為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
膝關節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
企業(yè)分組：
同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機構采購需求、企業(yè)供應能力、產(chǎn)品材質3個條件，形成A、B兩組，各為一個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的申報企業(yè)進入A組，其他進入B組：
以申報企業(yè)為單位，合并同一申報企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng)，按醫(yī)療機構意向采購量從多到少依次排序，取累計意向采購量前85%所涵蓋的申報企業(yè)；
申報企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求；
除陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)外，企業(yè)申報的陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質。
（如進入A組申報企業(yè)數(shù)量不足7家，在滿足上述2和3條件的申報企業(yè)中，按醫(yī)療機構意向采購量從多到少依序遞補，直至A組申報企業(yè)數(shù)量達到7家。如滿足上述2和3條件的申報企業(yè)不足7家，則滿足上述2和3條件的申報企業(yè)全部進入A組，不再遞補。）
另外申報價格應包含產(chǎn)品系統(tǒng)內各部件價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務費用。
企業(yè)報價時既要標明產(chǎn)品系統(tǒng)的總價，也要標明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價及伴隨服務的價格，產(chǎn)品系統(tǒng)總價等于各部件價格及伴隨服務價格之和。
同一部件產(chǎn)品在髖關節(jié)或膝關節(jié)不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別和產(chǎn)品系統(tǒng)中報價應保持一致，同一申報企業(yè)伴隨服務報價應保持一致。
以上內容由醫(yī)學教育網(wǎng)整理，為了幫助大家更好的應對大型醫(yī)用設備上崗證考試，醫(yī)學教育網(wǎng)特別推出全國醫(yī)療設備助考之星題庫，緊扣考試大綱、考試教材，符合考試考試題型與考試科目。感興趣的朋友快來點擊下方圖片購買吧！
（點擊上方圖片了解詳情）
編輯推薦：
國務院發(fā)布：6月1日起，醫(yī)療器械法規(guī)變了！
國家衛(wèi)健委點名：全國441家醫(yī)院，醫(yī)療器械配置升級（附名單）
大型醫(yī)用設備上崗證不重要？招聘、進修都需要！
官方發(fā)布：2021年8大醫(yī)械政策，速看！
掃一掃立即下載
