我國(guó)研發(fā)的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒首批獲注冊(cè)證書：

近日，由中國(guó)疾控中心病毒病所研發(fā)、中山達(dá)安基因公司制備的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）完成了正常人及其他疾病病人的臨床研究，在塞拉利昂完成了挨博拉出血熱疑似標(biāo)本臨床研究，首批獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143402058）。自西非埃博拉出血熱疫情發(fā)生以來，該試劑已成功用于中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病所實(shí)驗(yàn)室對(duì)我國(guó)埃博拉出血熱相關(guān)病例的檢測(cè)，并用于我國(guó)援塞檢測(cè)隊(duì)對(duì)塞拉利昂疫區(qū)埃博拉出血熱疑似病例的檢測(cè)。

埃博拉出血熱的肆虐已經(jīng)造成塞拉利昂、利比里亞、幾內(nèi)亞等西非國(guó)家16000多人感染，近7000病人死亡。目前埃博拉出血熱疫苗和特異性治療藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室早期診斷對(duì)于控制埃博拉疫情意義重大。中國(guó)疾控中心病毒病所成功研制了埃博拉病毒核酸、抗原和抗體檢測(cè)試劑，并派研究人員赴法國(guó)巴斯德研究所病毒性出血熱參比實(shí)驗(yàn)室對(duì)研發(fā)的埃博拉出血熱核酸檢測(cè)試劑（PCR-熒光探針法）、抗原試劑（膠體金免疫層析法和酶聯(lián)免疫吸附法）等試劑盒進(jìn)行了初步驗(yàn)證。

我國(guó)自主研制的埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑在我國(guó)援助抗擊西非埃博拉出血熱疫情及在國(guó)內(nèi)應(yīng)對(duì)埃博拉出血熱中發(fā)揮了重要作用。