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國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行?征求意見稿)全文如下:
第一章 總則
第一條?規(guī)范長(zhǎng)期處方管理,推進(jìn)分級(jí)診療,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條?本規(guī)范所稱長(zhǎng)期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定,對(duì)符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當(dāng)增加的處方。
第三條?長(zhǎng)期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者。
第四條?治療慢性病的一般常用藥品可用于長(zhǎng)期處方。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、生物制劑、抗菌藥物(治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外),以及對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長(zhǎng)期處方。
第五條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況,制定長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥藥品目錄。
第六條?本規(guī)范適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期處方管理工作。
鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開具長(zhǎng)期處方,不適宜在基層治療的慢性病長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具。
第七條?國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。
第二章??組織管理
第八條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理的主體責(zé)任,建立健全本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理工作制度,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,滿足患者用藥需求。
第九條??開具長(zhǎng)期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)配備具有評(píng)估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長(zhǎng)期處方的藥師以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的,可以通過遠(yuǎn)程醫(yī)療等途經(jīng)在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開具。
第十條??根據(jù)患者診療需要,長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi),有條件的地區(qū)可根據(jù)慢性病特點(diǎn)適當(dāng)延長(zhǎng),最長(zhǎng)不超過12周。
超過4周的長(zhǎng)期處方,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估,強(qiáng)化患者教育,并在病歷中記錄,患者簽字確認(rèn)。
第十一條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥藥品目錄,為符合條件的患者提供長(zhǎng)期處方服務(wù)。
第十二條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具長(zhǎng)期處方,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物,國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品以及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品。
第十三條??基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長(zhǎng)期處方用藥目錄中藥品的配備,確?;颊唛L(zhǎng)期用藥可及、穩(wěn)定。
第三章 長(zhǎng)期處方開具與終止
第十四條??對(duì)提出長(zhǎng)期處方申請(qǐng)的患者,醫(yī)師必須親自診查并對(duì)其是否符合長(zhǎng)期處方條件作出判斷。
醫(yī)師在診療活動(dòng)中,可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(zhǎng)期處方建議。
第十五條??醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說明使用長(zhǎng)期處方的注意事項(xiàng),并由其自愿選擇是否使用;對(duì)不符合條件的患者,應(yīng)當(dāng)向患者說明原因。
第十六條??首次開具長(zhǎng)期處方前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評(píng)估,在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下,方可為患者開具長(zhǎng)期處方。首次開具長(zhǎng)期處方,應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細(xì)記錄有關(guān)信息。
第十七條??原則上,首次長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長(zhǎng)期處方時(shí),應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師,或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵(lì)患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長(zhǎng)期處方。
邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求,具體要求由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實(shí)際情況另行規(guī)定。
第十八條?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長(zhǎng)期處方信息和健康檔案,對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)評(píng)估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長(zhǎng)期用藥管理目標(biāo)的,可以再次開具長(zhǎng)期處方;不符合條件的,終止使用長(zhǎng)期處方。停用后再次使用長(zhǎng)期處方的,應(yīng)當(dāng)按照首次開具長(zhǎng)期處方進(jìn)行管理。
第十九條??出現(xiàn)以下情況,需要重新評(píng)估患者病情,判斷是否終止長(zhǎng)期處方:
(一)患者長(zhǎng)期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo);
(二)罹患其他疾病需其他藥物治療;
(三)患者因任何原因住院治療;
(四)其他需要終止長(zhǎng)期處方的情況。
第二十條?開具長(zhǎng)期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院要做好銜接,通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制。
第二十一條?長(zhǎng)期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。
第四章 長(zhǎng)期處方調(diào)劑
第二十二條?醫(yī)師開具長(zhǎng)期處方后,患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。
第二十三條?藥師對(duì)長(zhǎng)期處方進(jìn)行審核,并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用藥教育,發(fā)放用藥教育材料?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備條件的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級(jí)醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。
第二十四條?藥師在審核長(zhǎng)期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時(shí),如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患,需要進(jìn)行長(zhǎng)期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時(shí),應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進(jìn)行處理。
第二十五條?長(zhǎng)期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下,因行動(dòng)不便等原因,可由熟悉患者基本情況的人員,持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取。
第五章 長(zhǎng)期處方用藥管理
第二十六條?基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)開具的長(zhǎng)期處方信息納入患者健康檔案,詳細(xì)記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行定期隨訪管理,對(duì)患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估,必要時(shí)及時(shí)調(diào)整或終止長(zhǎng)期處方。
第二十七條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報(bào)告,做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)等信息。
第二十八條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用長(zhǎng)期處方患者的用藥教育,使其增加合理用藥知識(shí),提高自我用藥管理能力和用藥依從性,并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適,應(yīng)當(dāng)及時(shí)就診。
第二十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者對(duì)藥物治療效果指標(biāo)進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)和作好記錄。鼓勵(lì)使用穿戴設(shè)備,提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測(cè)的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下,可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備開展監(jiān)測(cè)。
第三十條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者,按照要求保存藥品,確保藥品質(zhì)量。
第三十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長(zhǎng)期處方患者的診療,納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排,嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)疾病診療規(guī)范要求,加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十二條?鼓勵(lì)有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號(hào)、患者客戶端等,方便患者查詢長(zhǎng)期處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等。探索開展長(zhǎng)期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。
第六章?附則
第三十三條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)制定轄區(qū)內(nèi)長(zhǎng)期處方管理實(shí)施細(xì)則后實(shí)施。
第三十四條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。
第三十五條?本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。
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