“藥事管理與法規(guī)：三類醫(yī)療器械”是執(zhí)業(yè)藥師考試的常考知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

（1）第一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

主要有基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。

（2）第二類是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

主要有普通診察器械類（6820）：體溫計(jì)、血壓計(jì)；物理治療及康復(fù)設(shè)備類（6826）：磁療器具；臨床檢驗(yàn)分析儀器類（6840）：家庭用血糖分析儀及試紙；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類（6854）：醫(yī)用小型制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類（6864）：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；醫(yī)用高分子材料及制品類（6866）：避孕套、避孕帽等

（3）第三類是植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

主要有一次性使用無菌醫(yī)療器械：無菌注射器、輸液器、輸血器、麻醉穿刺包、靜脈輸液針、無菌注射針、塑料血袋、采血器、滴定管式輸液器。；骨科植入物醫(yī)療器械：外科植入物關(guān)節(jié)假體（一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）。

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