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醫(yī)療器械產(chǎn)品分類--醫(yī)院藥綜??贾R點

2019-03-28 16:53 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)療器械產(chǎn)品分類是醫(yī)院藥綜常考知識點,相信很多朋友對此非常關(guān)注,為了幫助大家了解,小編為大家整理出如下相關(guān)介紹:

醫(yī)療器械產(chǎn)品的門類與品種繁多,單從大類上劃分就達30多個門類,而其品種則超過3000種,規(guī)格在10000種以上。為了有效地監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家對這些產(chǎn)品實行一、二、三類的分類管理。這三類劃分的原則及包含的主要品類如下。

(一)第一類

為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

(二)第二類

為對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

(三)第三類

用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線治療設(shè)備、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

以上是小編為大家整理的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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