一、最佳選擇題
1、注射劑制備時不能加入的附加劑為
A.調色劑
B.抗氧劑
C.惰性氣體
D.pH調節(jié)劑
E.止痛劑
【答案】A
答案解析:配制注射劑時,應根據(jù)藥物的性質和配制要求,加入適宜的注射用規(guī)格的附加劑。常用的附加劑有增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、調節(jié)pH值的附加劑、調節(jié)滲透壓的附加劑以及止痛劑等。
2、金櫻子去毛采用
A.刷去毛
B.燙去毛
C.燎去毛
D.挖去毛
E.撞去毛
【答案】D
答案解析:有些藥物表面或內部常著生許多絨毛醫(yī)學|教育網(wǎng)搜索整理,服后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用,故需除去,消除其副作用。根據(jù)不同藥物,去毛方法也不相同,如鹿茸的茸毛先用刃器基本刮凈,再置酒精燈上稍燎一下,用布擦凈毛茸;枇杷葉、石韋等在葉背密生絨毛,多用毛刷刷除;骨碎補、狗脊、馬錢子等表面黃棕色絨毛,可用砂炒法將毛燙焦,取出稍涼后再去毛茸;金櫻子在果實內部生有淡黃色絨毛,可將果實縱剖兩瓣,挖凈毛和核;香附表面的黃棕毛,可將香附和瓷片放進竹籠中來回撞去毛。
3、關于腸溶性膠囊劑下列說法錯誤的是
A.軟膠囊和硬膠囊根據(jù)需要都可以制成腸溶性膠囊
B.腸溶性膠囊的囊殼不溶于胃液,可在腸液中崩解
C.腸溶膠囊常用膠囊殼外包腸溶衣
D.可以采用HPMC作為腸溶包衣材料
E.可以采用CAP做腸溶包衣材料
【答案】D
答案解析:纖維醋法酯(CAP)
又稱醋酸纖維素酯,為白色易流動有潮解性的粉末,不溶于水和乙醇,可溶于丙酮或乙醇與丙酮的混合液。包衣時一般用8%一12%的乙醇丙酮混合液。成膜性好,性質穩(wěn)定,是一種較好的腸溶衣料和防水隔離層衣料。該衣膜在pH≥6時溶解,胰酶能促進其消化。應注意CAP具有吸濕性,在貯藏期中衣膜的網(wǎng)狀結構孔隙能讓少量水分滲入,使崩解劑吸水失去崩解作用。加用適量蟲膠、鄰苯二甲酸二乙酯可增加衣層的韌性和抗透濕性℃AP的腸溶包衣水分散體已用于大生產。
此外,羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)也是良好的腸溶衣物料醫(yī)學|教育網(wǎng)搜索整理,其衣膜在pH5~6之間(十二指腸上端)即能溶解,性質穩(wěn)定,貯藏期不會游離出醋酸而引起藥物變質。其他可選用的還有聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、丙烯酸樹脂EuS100、Eu1100等。蟲膠是昆蟲分泌的一種天然樹脂,不溶于胃液,在pH6.4以上的溶液中溶解。20世紀30年代曾被廣泛用于包腸溶衣,因其包衣厚度不易控制而影響產品質量,現(xiàn)已少用。
4、2010年版《中國藥典》規(guī)定硬膠囊的崩解時限是
A.30分鐘
B.20分鐘
C.60分鐘
D.120分鐘
E.15分鐘
【答案】A
答案解析:除另有規(guī)定外,硬膠囊內容物的含水分量不得超過9.0%(內容物為液體或半固體者不檢查水分)。
硬膠囊的崩解時限為30min、軟膠囊的崩解時限為1h;腸溶膠囊先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象,而在人工腸液中1h內應全部崩解。
5、有關顆粒劑敘述錯誤的是
A.服用運輸方便
B.質量較湯劑穩(wěn)定
C.保持了湯劑作用迅速的特點
D.顆粒干燥的溫度一般是在60~80℃
E.顆粒劑不易吸潮
【答案】E
答案解析:干燥
濕顆粒制成后,應及時干燥。久置,濕粒易粘結變形。干燥溫度一般以60~80℃為宜。
干燥時溫度應逐漸上升,否則可因顆粒表面干燥過快結成硬殼而影響內部水分的蒸發(fā)醫(yī)學|教育網(wǎng)搜索整理;且顆粒中的糖粉驟遇高溫時會熔化,使顆粒變得堅硬;尤其是糖粉與檸檬酸共存時,溫度稍高更易粘結成塊。
顆粒的干燥程度應適宜,含水量內控一般在2%以內。生產中常用的干燥設備有沸騰干燥、烘箱、烘房等。
6、水飛法的炮制目的不包括
A.去除雜質,潔凈藥物
B.使藥物質地細膩
C.除去藥物中可溶于水的毒性物質
D.防止粉塵飛揚,污染環(huán)境
E.改變藥性
【答案】E
答案解析:水飛法的目的是去除雜質,潔凈藥物;是藥物質地細膩,便于內服和外用;防止藥物在研磨過程中粉塵飛揚,污染環(huán)境;除去藥物中的可溶于水毒性成分,如砷、汞等。
7、下列說法正確的是
A.中藥糖漿劑含蔗糖量應不低于60%(g/ml)
B.含有毒性藥品的酊劑,每100ml相當于原飲片20g
C.合劑的組方固定,不能隨證加減
D.藿香正氣水不需進行含醇量測定
E.流浸膏劑每1ml相當于原飲片2~5g
【答案】C
答案解析:中藥合劑是在湯劑的基礎上改進和發(fā)展而成的,它克服了湯劑臨用時制備的麻煩,濃度較高,劑量較小(通常10~20ml/次,最多30ml/次),質量相對穩(wěn)定,便于服用、攜帶和貯藏,適合工業(yè)生產。但合劑的組方固定,不能隨證加減。
糖漿劑系指含有飲片提取物的濃蔗糖水溶液。除另有規(guī)定外,中藥糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。
酊劑的濃度與飲片性質有關,除另有規(guī)定外,含毒性,藥的酊劑每100ml相當于原藥材10g;其有效成分明確者,應根據(jù)其半成品中的含量加以調整,使符合該酊劑項下的規(guī)定。其他酊劑,每100ml相當于原飲片20g.
流浸膏劑系指飲片用適宜的溶劑提取,蒸去部分溶劑,調整濃度至每1ml相當于原飲片1g的制劑。浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取,蒸去全部溶劑,調整濃度至每1g相當于原飲片2~5g的制劑。
8、《中國藥典》2010年版一部中規(guī)定,顆粒劑水分含量限度為()
A.≤6.0%
B.≤5.0%
C.≤8.0%
D.≤4.0%
E.無規(guī)定
【答案】A
答案解析:顆粒劑的質量要求
顆粒劑應干燥,顆粒均勻,色澤一致,無吸潮、結塊、潮解等現(xiàn)象。
除另有規(guī)定外,顆粒劑含水分不得過6.0%.
9、下列說法正確的是
A.乳化劑的HLB值越高乳化能力越強
B.泊洛沙姆可用于靜脈注射
C.一般陰離子型表面活性劑的毒性最大
D.可以把陽離子表面活性劑用于靜脈注射制劑中
E.陽離子表面活性劑有季銨鹽類、磺酸化物等
【答案】B
答案解析:根據(jù)乳劑的給藥途徑選擇:口服乳劑所用乳化劑必須無毒、無刺激性。外用乳劑所用乳化劑應無刺激性。注射用乳劑可選擇卵磷脂、泊洛沙姆等為乳化劑。
10、已知某栓劑置換價為1.31,純基質平均栓重0.6g,每個栓劑的平均含藥重量為0.3275g,其含藥栓需要基質的重量為
A.0.13g
B.O.21g
C.0.35g
D.0.12g
E.0.53g
【答案】C
答案解析:含藥栓所需要的基質的重量為x;
X=G-W/f
W:每個含藥栓的平均含藥重量;
G:純基質栓的平均栓重量;
f:置換價。
X=G-W/f=0.6-0.3275/1.31=0.6-0.25=0.35g
11、關于軟膏基質的敘述正確的是
A.凡士林中加入羊毛脂,基質的吸水性下降
B.液體石蠟主要用于調節(jié)軟膏的稠度
C.乳劑基質對藥物的釋放較油脂性基質差
D.基質作為藥物載體,對釋放影響不大
E.卡波沫具有透皮促進作用和防腐作用
【答案】B
答案解析:蜂蠟:有黃蠟、白蠟之分。白蠟系由黃蠟漂白精制而成,主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯,熔點62~67℃,常用于調節(jié)軟膏的稠度。因含少量的游離高級醇而有乳化作用,可作為輔助乳化劑。
石蠟和液狀石蠟:前者為各種固體烴的混合物,可與脂肪油、蜂蠟等熔合;后者為各種液體烴的混合物,能與多數(shù)脂肪油或揮發(fā)油混合。兩者主要用于調節(jié)軟膏稠度,液狀石蠟還可用以研磨藥物粉末,使易與基質混勻。
12、腸溶空心膠囊囊殼常用的包衣材料是
A.聚乙二醇(PEG)
B.聚維酮(PVP)
C.聚乙烯醇(PVA)
D.醋酸纖維素酞酸酯(CAP)
E.羧甲基纖維素鈉(CMC—Na)
【答案】D
答案解析:腸溶膠囊的制備一般為將空膠囊包上腸溶性高分子材料(如丙烯酸樹脂、醋酸纖維素酞酸酯等),填充藥物后再用腸溶性膠液封口制成。也可選用現(xiàn)成的腸溶硬膠囊填充藥物。過去曾采用甲醛浸漬法,使囊殼明膠甲醛化而在胃液中不溶。
13、表示表面活性劑的臨界膠團濃度的縮寫符號是
A.PVP
B.CMC
C.MCC
D.PEG
E.PVA
【答案】B
答案解析:表示表面活性劑的臨界膠團濃度的縮寫符號是CMC.PVP是交聯(lián)聚維酮的縮寫,MCC是微晶纖維素的縮寫,PEG是聚乙二醇的縮寫,PVA是聚乙烯醇的縮寫。
14、需進行含醇測定的浸出制劑是()
A.杞菊地黃口服液
B.金銀花糖漿
C.益母草膏
D.舒筋活絡酒
E.顛茄浸膏
【答案】D
答案解析:酒劑與酊劑的質量檢查
1.乙醇量
照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅨM乙醇量測定法測定。
2.甲醇量
照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅨT甲醇量檢查法檢查。
3.總固體量
照2010版《中國藥典》(一部)附錄IM總固體量檢查法檢查。
4.裝量
照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅫC最低裝量檢查法檢查。
5.微生物限度
照《中國藥典》2010年版(一部)附錄ⅫC微生物限度檢查法檢查。
酒劑與酊劑典型品種舉例:舒筋活絡酒
15、降低一個lgD值所需升高的溫度數(shù)為10℃時,一定滅菌溫度產生的滅菌效果與121℃產生的滅菌效力相同時,所相當?shù)臅r間,稱為
A.F值
B.生物F值
C.F0值
D.z值
E.D值
【答案】C
答案解析:Z值為降低一個lgD值所需升高的溫度(℃)。
F0值:在一定的滅菌溫度(T)下,Z值為10℃時所產生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當?shù)臅r間(分鐘)。F0值目前僅限于熱壓滅菌。
16、下列不是中藥劑型選擇的基本原則的是
A.根據(jù)疾病防治的需要
B.根據(jù)藥物的性質
C.根據(jù)“用、產、帶、運、貯”的方便性
D.根據(jù)經驗
E.考慮生產條件要求
【答案】D
答案解析:中藥劑型選擇的基本原則的是:疾病防治的需要、藥物的性質、根據(jù)“用、產、帶、運、貯”的方便性和考慮生產條件要求。
二、配伍選擇題
1、A.酒炙
B.鹽炙
C.蒸法
D.煮法
E.醋炙
1)、黃柏、黃連、川芎可選用的炮制方法為
【答案】A
答案解析:酒炙目的
(1)改變藥性,引藥上行:如大黃、黃連、黃柏等。
(2)增強活血通絡作用:如當歸、川芎、桑枝等。
(3)矯臭去腥:如烏梢蛇、蘄蛇、紫河車等。
2)、山茱萸、何首烏、黃精可選用的炮制方法為
【答案】C
答案解析:蒸制法中,有的藥物蒸后便于保存,如桑螵蛸、黃芩、人參;有的藥物蒸后性味改變,產生新的功能,臨床適用范圍擴大,如地黃、何首烏、大黃;有的藥物在蒸制過程中加入酒(如地黃、肉蓯蓉、黃精、山茱萸、女貞子)、醋(如五味子),則與酒炙、醋炙有類同的輔料作用;有的藥物蒸制則是為了便于軟化切制,如木瓜、天麻、玄參。
3)、大黃、當歸、烏梢蛇可選用的炮制方法為
【答案】A
答案解析:酒炙目的
(1)改變藥性,引藥上行:如大黃、黃連、黃柏等。
(2)增強活血通絡作用:如當歸、川芎、桑枝等。
(3)矯臭去腥:如烏梢蛇、蘄蛇、紫河車等。
4)、杜仲、巴戟天、知母可選用的炮制方法為
【答案】B
答案解析:鹽炙目的
(1)引藥下行,增強療效:如杜仲、巴戟天、韭菜子等鹽炙后能增強補肝腎的作用。小茴香、橘核、荔枝核等鹽炙后可增強理氣療疝的作用。益智仁等鹽炙后則可增強縮小便和固精作用。
(2)增強滋陰降火作用:如知母、黃柏等。
2、A.HPMC
B.明膠漿、滑石粉
C.PVA
D.CAP
E.糖漿
1)、薄膜包衣材料
【答案】A
答案解析:成膜材料
普通型薄膜包衣材料主要在于避免或降低片芯吸濕和防止粉塵污染等,緩釋型薄膜包衣材料能調控釋藥速度,腸溶型薄膜包衣材料有耐酸性,僅在腸液中溶解。除成膜性外,高分子成膜材料應能溶解或均勻分散于乙醇、丙酮等有機溶劑中,易于包衣操作;無毒、無不良氣味;對光、熱、濕性質穩(wěn)定;在消化道中能迅速溶解或崩解等。為滿足包衣要求,兩種以上薄膜衣料可配合應用。
成膜性、溶解性和穩(wěn)定性與其分子結構、相對分子質量等有關。常用品種多屬于纖維素類及丙烯酸樹脂類。
①羥丙基甲基纖維素(HPMC)
應用廣泛的薄膜包衣材料,成膜性優(yōu)良,膜堅韌透明,不易粘連與破碎,對片劑崩解度影響小。本品有多種黏度等級,濃度在2%~10%不等。低黏度級高濃度作水性薄膜包衣溶液,高黏度級用有機溶劑溶液。歐巴代(Opadry)即為含有HPMC的包衣材料,有胃溶、腸溶、中藥防潮及拋光用等不同類型。
②羥丙基纖維素(HPC)
可溶于胃腸液中;黏性較大,多與其他薄膜衣料混合使用。常用濃度為5%乙醇溶液。羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、乙基纖維素(EC)等也可選作腸溶薄膜衣物料。
③Ⅳ號丙烯酸樹脂
國產胃溶型薄膜衣材料,其成膜性、防水性優(yōu)異;無需加增塑劑,不易粘連。
與適量玉米朊合用可提高抗?jié)裥?,與羥丙基甲基纖維素合用可改進外觀并降低成本。商品名為“Eudragit”的薄膜衣材料有胃溶型、腸溶型、不溶型等多種型號,其中EudragitE屬于胃溶型薄膜衣材料。
④苯乙烯-乙烯吡啶共聚物為良好的薄膜衣料,成膜性與防潮性好,衣膜高溫時不黏,低溫時不裂。此膜不溶于水,但在胃液中迅速溶解。尤其適用于引濕性強的中藥片。
其他如70%乙醇配成的5%聚維酮溶液等也可選作薄膜包衣材料。
2)、腸溶衣材料
【答案】D
答案解析:腸溶衣物料
腸溶衣物料的溶解度隨pH而不同,應在胃液(酸性)中不溶,而在腸液(中性、偏堿性)中能迅速崩解或溶解。常用腸溶衣物料主要有以下品種:
(1)丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號
丙烯酸樹脂Ⅱ號和Ⅲ號溶于乙醇、甲醇,不溶于水和酸,Ⅱ號在pH6以上、Ⅲ號在pH7以上成鹽溶解。生產上常用Ⅱ號和Ⅲ號混合液包衣,調整二者用量比例,可得到不同溶解性能的衣料。本品成膜致密有韌性,具耐酶性,滲透性低,在腸中溶解速度快于鄰苯二甲酸纖維素。
丙烯酸樹脂Ⅰ號為乳膠液,在pH6.5以上時溶解,可用水為分散媒,多作腸溶外層薄膜衣而內層包丙烯酸樹脂Ⅱ號使片芯不接觸水。
(2)纖維醋法酯(CAP)
又稱醋酸纖維素酯,為白色易流動有潮解性的粉末,不溶于水和乙醇,可溶于丙酮或乙醇與丙酮的混合液。包衣時一般用8%一12%的乙醇丙酮混合液。成膜性好,性質穩(wěn)定,是一種較好的腸溶衣料和防水隔離層衣料。該衣膜在pH≥6時溶解,胰酶能促進其消化。應注意CAP具有吸濕性,在貯藏期中衣膜的網(wǎng)狀結構孔隙能讓少量水分滲入,使崩解劑吸水失去崩解作用。加用適量蟲膠、鄰苯二甲酸二乙酯可增加衣層的韌性和抗透濕性℃AP的腸溶包衣水分散體已用于大生產。
此外,羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)也是良好的腸溶衣物料,其衣膜在pH5~6之間(十二指腸上端)即能溶解,性質穩(wěn)定,貯藏期不會游離出醋酸而引起藥物變質。其他可選用的還有聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、丙烯酸樹脂EuS100、Eu1100等。蟲膠是昆蟲分泌的一種天然樹脂,不溶于胃液,在pH6.4以上的溶液中溶解。20世紀30年代曾被廣泛用于包腸溶衣,因其包衣厚度不易控制而影響產品質量,現(xiàn)已少用。
3)、膜劑成膜材料
【答案】C
答案解析:膜劑成膜材料
成膜材料及其他輔料應無毒,無刺激性、性質穩(wěn)定;對機體的生理功能無不良影響;成膜性和脫膜性均應良好,制成的膜應具有一定的韌性。
有天然(淀粉、纖維素、明膠、白及膠等)及合成(纖維素衍生物、聚乙烯醇等)兩大類,最常用的是聚乙烯醇(PVA),其性質主要由聚合度和醇解度來決定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PvA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分別為500~600和1700.1800,相對分子質量分別為22000~26400和74500~79200.在溫水中能很快地溶解,成膜性、脫膜性以及膜的抗拉強度、柔軟性、吸濕性良好,并無毒、無刺激性。在消化道中吸收很少,80%在48h內從大便中排泄。
3、A.嫩蜜
B.煉糖
C.中蜜
D.蜂蜜
E.老蜜
1)、溫度為:105~115℃,含水量在18%~20%
【答案】A
答案解析:本組題目考查了蜂蜜的煉制規(guī)格。蜂蜜含還原糖不得低于64.0%,相對密度不低于1.349.(25℃)。煉蜜分為三種規(guī)格:①嫩蜜,煉蜜溫度達到105℃~115℃,含水量在18~20%,色澤無明顯變化,略有黏性,適用于含淀粉、黏液質、糖類及脂肪較多的藥物;②中蜜(煉蜜),煉蜜的溫度達116℃~118℃,含水量在14~16%,呈淺粉色,煉蜜時表面翻騰著均勻的黃色有光澤的細泡,手捻有黏性,兩指分開指間無長白絲出現(xiàn),適用于粘性中等的藥粉制丸;③老蜜,119℃~122℃,含水量<10%,呈紅棕色,煉制時表面出現(xiàn)較大紅棕色氣泡,黏性強,手捻較黏,兩指分開指間有長自絲,滴入冷水呈球形不散,多于黏性較差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
2)、溫度為:116~118℃,含水量在14%~16%
【答案】C
答案解析:本組題目考查了蜂蜜的煉制規(guī)格。蜂蜜含還原糖不得低于64.0%,相對密度不低于1.349.(25℃)。煉蜜分為三種規(guī)格:①嫩蜜,煉蜜溫度達到105℃~115℃,含水量在18~20%,色澤無明顯變化,略有黏性,適用于含淀粉、黏液質、糖類及脂肪較多的藥物;②中蜜(煉蜜),煉蜜的溫度達116℃~118℃,含水量在14~16%,呈淺粉色,煉蜜時表面翻騰著均勻的黃色有光澤的細泡,手捻有黏性,兩指分開指間無長白絲出現(xiàn),適用于粘性中等的藥粉制丸;③老蜜,119℃~122℃,含水量<10%,呈紅棕色,煉制時表面出現(xiàn)較大紅棕色氣泡,黏性強,手捻較黏,兩指分開指間有長自絲,滴入冷水呈球形不散,多于黏性較差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
3)、溫度為:119~122℃,含水量小于10%
【答案】E
答案解析:本組題目考查了蜂蜜的煉制規(guī)格。蜂蜜含還原糖不得低于64.0%,相對密度不低于1.349.(25℃)。煉蜜分為三種規(guī)格:①嫩蜜,煉蜜溫度達到105℃~115℃,含水量在18~20%,色澤無明顯變化,略有黏性,適用于含淀粉、黏液質、糖類及脂肪較多的藥物;②中蜜(煉蜜),煉蜜的溫度達116℃~118℃,含水量在14~16%,呈淺粉色,煉蜜時表面翻騰著均勻的黃色有光澤的細泡,手捻有黏性,兩指分開指間無長白絲出現(xiàn),適用于粘性中等的藥粉制丸;③老蜜,119℃~122℃,含水量<10%,呈紅棕色,煉制時表面出現(xiàn)較大紅棕色氣泡,黏性強,手捻較黏,兩指分開指間有長自絲,滴入冷水呈球形不散,多于黏性較差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
4、A.10
B.50
C.80
D.150
E.200
1)、三號篩的篩目
【答案】B
答案解析:篩號篩孔內徑(平均值)目號
一號篩2000μm±70m10目
二號篩850μm±29μm24目
三號篩355μm±13μm50目
四號篩250μm±9.9μm65目
五號篩180μm±7.6μm80目
六號篩150μm±6.6μm100目
七號篩125μm±5.8μm120目
八號篩90μm±4.6μm150目
九號篩75μm±4.1μm200目
2)、九號篩的篩目
【答案】E
答案解析:篩號篩孔內徑(平均值)目號
一號篩2000μm±70m10目
二號篩850μm±29μm24目
三號篩355μm±13μm50目
四號篩250μm±9.9μm65目
五號篩180μm±7.6μm80目
六號篩150μm±6.6μm100目
七號篩125μm±5.8μm120目
八號篩90μm±4.6μm150目
九號篩75μm±4.1μm200目
3)、五號篩的篩目
【答案】C
答案解析:篩號篩孔內徑(平均值)目號
一號篩2000μm±70m10目
二號篩850μm±29μm24目
三號篩355μm±13μm50目
四號篩250μm±9.9μm65目
五號篩180μm±7.6μm80目
六號篩150μm±6.6μm100目
七號篩125μm±5.8μm120目
八號篩90μm±4.6μm150目
九號篩75μm±4.1μm200目
5、A.玉竹、牛膝
B.爐甘石、珍珠
C.樟腦、冰片
D.蟾酥、牛黃
E.柏子仁、蘇子
1)、采用“水飛法”粉碎
【答案】B
答案解析:水飛法
系將藥料碎為粗顆粒,加入適量水進行研磨或球磨,當部分細粉混懸于水中時,及時將混懸液傾出,余下的粗藥料再加水研磨,如此反復,直至全部粉碎為細粉,合并混懸液,靜置沉降,取出沉淀的細粉干燥,即得極細粉。如朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉等礦物、貝殼類藥物可用水飛法制得極細粉。但水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等則不能采用水飛法。
2)、采用低溫粉碎
【答案】A
答案解析:低溫粉碎系指將藥材冷卻或在低溫條件下粉碎的方法。乳香、沒藥等樹脂、樹膠類藥材,含糖分、黏液質、膠質較多的紅參、玉竹、牛膝等藥材,以及中藥干浸膏等,低溫可增加其脆性,易于粉碎。
3)、采用加液研磨法粉碎
【答案】C
答案解析:系將藥料中加入少量液體(乙醇或水)后進行研磨,直至藥料被研細為止。如樟腦、冰片、薄荷腦、麝香等藥的粉碎。
6、A.黑膏藥
B.貼劑
C.凝膠膏劑
D.涂膜劑
E.橡膠膏劑
1)、將藥物或藥材提取物與適宜的親水性基質混勻后,涂布于背襯材料上制成的外用制劑,稱為
【答案】C
答案解析:凝膠膏劑系指提取物、飲片細粉或和化學藥物與適宜的親水性基質混勻后,涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。該劑型使用方便,貼敷舒適,對皮膚無刺激性。由于基質親水,膏層含有一定量水分,貼用后皮膚角質層易軟化,水合作用增加,有利藥物的透皮吸收。缺點是黏性較差。
2)、將藥物和高分子成膜材料溶解于有機溶劑中制成的外用制劑,稱為
【答案】D
答案解析:涂膜劑系指飲片經適宜溶劑和方法提取或溶解,與成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液體制劑。涂膜劑不用裱背材料,制備簡單,使用方便。但因含大量有機溶劑,推廣受限。應密封貯藏,以免揮發(fā),并注意避熱、防火。
3)、以植物油炸取藥料,所得藥油與紅丹經高溫煉制而成的鉛膏藥,稱為
【答案】A
答案解析:膏藥系指飲片,食用植物油與紅丹(鉛丹)或官粉(鉛粉)煉制成膏料,攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。前者稱為黑膏藥,后者稱為白膏藥。其中黑膏藥較為常用。
7、A.黏合劑
B.潤濕劑
C.稀釋劑
D.吸收劑
E.潤滑劑
1)、黏性不足的藥料制粒壓片應加用
【答案】A
答案解析:潤濕劑與黏合劑在制片中具有使固體粉末黏結成型的作用。本身無黏性,但能潤濕并誘發(fā)藥粉黏性的液體,稱為潤濕劑。適用于具有一定黏性的藥料制粒壓片。本身具有黏性,能增加藥粉間的黏合作用,以利于制粒和壓片的輔料,稱為黏合劑。適用于沒有黏性或黏性不足的藥料制粒壓片。黏合劑有固體和液體兩種類型,一般液體黏合劑的黏性較大,固體黏合劑(也稱“干燥黏合劑”)往往兼有稀釋劑作用。
2)、主藥劑量太小或浸膏黏性太大而制片困難者應加用
【答案】C
答案解析:稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。前者適用于主藥劑量小于0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困難者;后者適用于原料藥(含中間體)中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體,而需制片者。以下常用品種,有些兼有黏合和崩解作用。
8、A.線劑
B.糕劑
C.丹劑
D.條劑
E.釘劑
1)、是指以汞以及某些礦物藥在高溫條件下燒制成的不同潔凈形狀的汞的無機化合物
【答案】C
答案解析:丹劑是指以汞以及某些礦物藥在高溫條件下燒制成的不同潔凈形狀的汞的無機化合物。線劑是指將絲線或棉線,置藥液中先浸后煮,經干燥制成的一種外用制劑。糕劑是指藥材細粉與米粉、蔗糖等蒸制成塊狀制劑。
2)、是指將絲線或棉線,置藥液中先浸后煮,經干燥制成的一種外用制劑
【答案】A
答案解析:丹劑是指以汞以及某些礦物藥在高溫條件下燒制成的不同潔凈形狀的汞的無機化合物。線劑是指將絲線或棉線,置藥液中先浸后煮,經干燥制成的一種外用制劑。糕劑是指藥材細粉與米粉、蔗糖等蒸制成塊狀制劑。
3)、是指藥材細粉與米粉、蔗糖等蒸制成塊狀制劑
【答案】B
答案解析:丹劑是指以汞以及某些礦物藥在高溫條件下燒制成的不同潔凈形狀的汞的無機化合物。線劑是指將絲線或棉線,置藥液中先浸后煮,經干燥制成的一種外用制劑。糕劑是指藥材細粉與米粉、蔗糖等蒸制成塊狀制劑。
9、A.稀釋劑
B.潤濕劑
C.崩解劑
D.潤滑劑
E.助懸劑
1)、CMC-Na是
【答案】C
答案解析:羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)
又稱乙醇酸鈉淀粉,為聚α-葡萄糖的羧甲基醚,系白色至類白色粉末;能分散于水,形成凝膠;醇中溶解度約2%,不溶于其他有機溶劑;在水中的體積能膨脹300倍,是優(yōu)良的崩解劑;且具有良好的流動性和可壓性,可作為直接壓片的干燥黏合劑;適用于可溶性和不溶性藥物;一般采用外加法,用量一般為片重的2%~6%.
2)、糖粉是
【答案】A
答案解析:糖粉
為蔗糖粉碎而成的白色細粉,味甜,易溶于水,易吸潮結塊。本品為片劑優(yōu)良的稀釋劑,兼有矯味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質地疏松的中藥制片。糖粉常與淀粉、糊精配合使用。糖粉具引濕性,用量過多會使制粒、壓片困難,久貯使片劑硬度增加;酸性或強堿性藥物能促使蔗糖轉化,增加其引濕性,故不宜配伍使用。
3)、糖漿是
【答案】B
答案解析:糖漿
為蔗糖的水溶液,其黏合力強,適用于纖維性強、彈性大以及質地疏松的中藥制片。使用濃度多為50%-70%,常與淀粉漿或膠漿混合使用。不宜用于酸、堿性較強的藥物,以免產生轉化糖而增加引濕性,不利制片。
液狀葡萄糖、飴糖、煉蜜都具有較強的黏性,適用的藥物范圍與糖漿類似,但均具一定引濕性,應控制用量。
4)、硬脂酸鎂是
【答案】D
答案解析:硬脂酸鎂為白色細膩粉末。潤滑性強,附著性好,但助流性差;具疏水性,用量大會影響片劑崩解,或產生裂片。用量一般為干顆粒的0.3%~1%.硬脂酸鎂呈弱堿性,某些維生素及有機堿鹽等遇堿不穩(wěn)定的藥物不宜使用。
此外,硬脂酸、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣也可用作潤滑劑,其中硬脂酸鋅多用于粉末直接壓片。
10、A.軟膏劑
B.黑膏藥
C.糊劑
D.橡膠膏
E.涂膜劑
1)、植物油、羊毛脂、蜂蠟用于制備()
【答案】A
答案解析:油脂性基質
油脂性基質包括油脂類、類脂類及烴類等。主要特點是潤滑、無刺激性,能封閉皮膚表面,促進皮膚的水合作用,對皮膚的保護及軟化作用比其他基質強,能與多種藥物配伍。但油膩性及疏水性較大,藥物釋放較差,不易與水性液混合,也不易用水洗除,不宜用于急性炎性滲出較多的創(chuàng)面。
1.油脂類系從動、植物中得到的高級脂肪酸甘油酯及其混合物。因含有不飽和雙鍵,易氧化酸敗,可加抗氧劑和防腐劑改善。常用的有動、植物油,氫化植物油等。植物油常與熔點較高的蠟類熔合制成稠度適宜的基質,如中藥油膏常用麻油與蜂蠟的熔合物為基質。
2.類脂類
系高級脂肪酸與高級醇的酯類,其物理性質與油脂類相似。
(1)羊毛脂:又稱無水羊毛脂,為淡黃色黏稠半固體,熔點36~42℃,因含膽甾醇、異膽甾醇與羥基膽甾醇及其酯而有較大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%.由于羊毛脂的組成與皮脂分泌物相近,故可提高軟膏中藥物的滲透性。
(2)蜂蠟:有黃蠟、白蠟之分。白蠟系由黃蠟漂白精制而成,主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯,熔點62~67℃,常用于調節(jié)軟膏的稠度。因含少量的游離高級醇而有乳化作用,可作為輔助乳化劑。
此類還有蟲白蠟、鯨蠟等,主要用于增加基質的稠度。
2)、橡膠、松香、凡士林用于制備()
【答案】D
答案解析:橡膠膏劑基質的組成
(1)橡膠:主要基質,常用未經硫化的生橡膠以及熱可塑性橡膠。
(2)增黏劑:增加膏體的黏性,常用松香以及松香的衍生物,如甘油松香酯、氫化松香、B一蒎烯等新型材料。
(3)軟化劑:可使生膠軟化,增加可塑性,增加膠漿的柔性和成品的耐寒性,改善膏漿的黏性。
常用的軟化劑有凡士林、羊毛脂、液狀石蠟、植物油等,鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等亦可用作軟化劑。
若處方中含揮發(fā)油及揮發(fā)性藥物(如樟腦、冰片、薄荷油等)較多時,軟化劑的用量應酌情減少。但應注意除了治療需要外,一般不宜過分增加揮發(fā)性藥物,因其在貯存中容易揮發(fā)損失,使膏面干燥而失黏。
(4)填充劑:常用氧化鋅(藥用規(guī)格)、鋅鋇白(俗稱立德粉)。氧化鋅作填充劑能與松香酸生成鋅鹽,增加膏料與裱背材料的黏著性;同時亦能減弱松香酸對皮膚的刺激,還有緩和的收斂作用。熱壓法制橡膠膏劑時,常用鋅鋇白作填充劑,其特點是遮蓋力強,膠料硬度大。
(5)溶劑:溶解基質常用的溶劑為汽油、正己烷,在膏料涂布完成后回收除去。
3)、植物油和章丹用于制備()
【答案】B
答案解析:黑膏藥基質原料及其處理
(1)植物油:食用植物油,要求質地純凈、沸點低、熬煉時泡沫少、制成品軟化點及黏著力適當。以麻油為最好,其制成品外觀光潤,棉子油、豆油、菜油、花生油等亦可應用,但制備時較易產生泡沫,應及時除去。
(2)紅丹:又稱章丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹,為橘紅色非結晶性粉末,其主要成分為四氧化三鉛(Pb3O4),含量要求在95%以上。制備用紅丹應干燥,無吸潮結塊。使用前過篩使成松散細粉,以免聚結成顆粒,下丹時沉于鍋底,不易與油充分反應。
4)、聚乙烯醇、丙二醇用于制備()
【答案】E
答案解析:涂膜劑常以乙醇為溶劑。常用的成膜材料有:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂類等,增塑劑有甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二丁酯等。必要時可加適宜的附加劑,所加附加劑應對皮膚或黏膜無刺激性。
涂膜劑的制備工藝流程為:溶解成膜材料→加藥及增塑劑→混合→分劑量→包裝。
三、多項選擇題
1、附子的炮制加工品有
A.白附子
B.炮附片
C.黑附片
D.禹附片
E.淡附片
【答案】BE
答案解析:附子的炮制加工品有炮附片和淡附片。生附子有毒,加工后可以降低毒性,便于內服。
2、有關氣霧劑中藥物吸收影響因素的敘述。正確的有
A.吸入給藥時,藥物的吸收速度與藥物的脂溶性大小成反比
B.吸入給藥時,藥物吸收的速度與藥物的分子大小成反比
C.起局部治療作用的吸入氣霧劑,霧滴的粒徑一般以3~10μm為宜
D.發(fā)揮全身作用的吸入氣霧劑,霧滴的粒徑一般以0.5~1μm為宜
E.發(fā)揮全身作用的吸入氣霧劑,霧滴的粒徑愈小愈好
【答案】BCD
答案解析:影響氣霧劑中藥物吸收因素是:①藥物的脂溶性和分子大??;藥物的吸收速度與藥物的脂溶性大小成正比,與藥物的分子大小成反比。②吸入氣霧劑霧滴的粒徑大??;起局部治療作用的吸入氣霧劑,霧滴的粒徑一般以3~10μm為宜,發(fā)揮全身作用霧滴的粒徑應在0.5~1μm.霧粒過大或過小均不利于吸收。
3、關于熱原的敘述,正確的有
A.熱原是一種能引起動物體溫升高的致熱物質
B.細菌中以革蘭氏陰性桿菌所產生的熱原致熱能力最強
C.真菌也能產生熱原
D.病毒也能產生熱原
E.熱原是微生物的尸體及代謝物
【答案】BCDE
答案解析:熱原是一種能引起動物體溫異常升高的致熱物質。熱原是微生物的尸體及代謝產物。細菌、真菌和病毒都可以產生熱原。
4、為避免藥物制劑之間發(fā)生配伍變化,可采取的處理措施有
A.改變調配次序
B.改變溶劑或添加助溶劑
C.調節(jié)藥液pH
D.改變有效成分或改變劑型
E.改變貯存條件
【答案】ABCDE
答案解析:配伍變化的技術處理
為減少或避免藥物配伍變化的發(fā)生,在劑型設計和制劑工藝條件選擇時就應嚴格控制,而調配時首先應認真審查處方,了解用藥意圖。藥劑學的配伍變化,一般可按下列方法進行處理:
1.改變調配次序
調配時的混合次序可能影響某些藥液成品的質量,改變調配次序可克服一些不應產生的配伍禁忌。如制備碳酸鎂、枸櫞酸、碳酸氫鈉溶液型合劑時,應將枸櫞酸溶于水,并與碳酸鎂混合溶解后,再將碳酸氫鈉溶入。若碳酸氫鈉先與枸櫞酸混合耗盡酸液,則不能配成溶液劑。另如配制濃度各0.5%的苯甲醇與三氯叔丁醇的混合水溶液時,因三氯叔丁醇在冷水中溶解很慢,應先將三氯叔丁醇與苯甲醇混合均勻,然后再加入注射用水則極易溶解。
2.改變溶劑或添加增(助)溶劑
改變溶劑是指改變溶劑用量或改變成混合溶劑。使用混合溶劑或適當增加溶劑用量,可有效地防止或延緩溶液劑析出沉淀或分層。必要時可添加增溶劑或助溶劑。
如含有樹脂的乙醇浸出制劑,在貯存過程往往析出沉淀或變色,可加用10%~20%乙醇或適量聚山梨酯80處理。加用10%~20%的甘油或丙二醇也有助于苯酚、硼酸、硼砂的溶解。
3.調節(jié)藥液pH值
pH值與很多藥物的溶解度有關,如芳香有機酸鹽、巴比妥酸鹽、青霉素鹽等陰離子型藥物,在氫離子濃度增加到一定程度時能析出溶解度較小的游離酸。而生物堿或堿性抗生素、堿性維生素及堿性安定劑等陽離子型藥物,當氫離子濃度降低到一定程度時,能析出溶解度較小的游離堿。pH值的改變往往影響微溶性藥物溶液的穩(wěn)定性,應調節(jié)溶液pH值在適宜的范圍內。
4.改變劑型或調換藥物
根據(jù)藥物配伍變化產生情況和臨床用藥要求,征得醫(yī)師同意,某些藥物可調換成藥效、用法與原成分類似的藥物。亦或改變劑型,如次硝酸鉍與碳酸氫鈉制成合劑,因次硝酸鉍在水中水解生成硝酸,與碳酸氫鈉反應放出二氧化碳,可用次碳酸鉍代替;也可設計制成散劑,分別包裝服用。
5.控制貯存條件
質量受溫度、空氣、水、光線等環(huán)境因素影響的藥物制劑,要控制好貯存條件。一般應在密閉、避光條件下貯存,更應注意某些要求冷藏的藥物制劑。
目前已有藥物制劑配伍變化現(xiàn)象與產生原因分析及處理方法的相關軟件,可供使用時查對參考。
5、藥劑中常用的防腐劑是
A.苯甲酸
B.尼泊金類
C.山梨酸鉀
D.中藥揮發(fā)油
E.苯甲酸鈉
【答案】ABCDE
答案解析:系指能抑制微生物生長繁殖的化學藥品。藥劑中常用的防腐劑如下。
(1)苯甲酸與苯甲酸鈉:苯甲酸水溶性較差;苯甲酸鈉易溶于水,應用方便。一般用量為0.1%~0.25%.防腐作用依靠其未解離分子,在pH4以下的藥液中,絕大部分為游離分子,防腐效力較強。
(2)對羥基苯甲酸酯(尼泊金類):有甲、乙、丙、丁四種酯,抑霉菌作用較強,一般用量為0.01%~0.25%.可在酸性、中性及弱堿性藥液中發(fā)揮防腐作用。酸性溶液中作用最強,堿性溶液中,可因酚羥基的解離、酯的水解,防腐力降低。各種酯可單用,但合用效果更佳。
(3)山梨酸與山梨酸鉀:常用濃度為0.15%~0.25%,對細菌和霉菌均有較強抑菌效力,在含有聚山梨酯的液體藥劑中仍有較好的防腐效力。
(4)其他:濃度為20%以上的乙醇、30%以上的甘油,中藥揮發(fā)油等也有防腐作用。
6、制備片劑時下列哪些情況需加入稀釋劑或吸收劑
A.主藥劑量小于0.1g
B.浸膏含量少
C.浸膏黏性太大
D.含有較多揮發(fā)油
E.含有較多其他液體藥物
【答案】ACDE
答案解析:稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。前者適用于主藥劑量小于0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困難者;后者適用于原料藥(含中間體)中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體,而需制片者。以下常用品種,有些兼有黏合和崩解作用。
7、藥劑可能被微生物污染的途徑包括
A.操作人員和包裝材料
B.藥劑制備環(huán)境
C.制藥設備
D.藥劑原料
E.藥劑輔料
【答案】ABCDE
答案解析:藥劑可能被微生物污染的途徑藥劑
在制備的各個環(huán)節(jié)均可能被微生物污染,其主要途徑有:①原藥材;②藥用輔料;③制藥設備、器械等;④制藥環(huán)境空氣;⑤操作人員;⑥包裝材料。
8、現(xiàn)代藥劑學的重要分支包括
A.工業(yè)藥劑學
B.臨床藥學
C.物理藥學
D.生物藥劑學
E.中藥化學
【答案】ABCD
答案解析:現(xiàn)代藥劑學分支學科主要有:工業(yè)藥劑學(研究藥物制劑的劑型設計及制劑理論與技術、生產設備和質量管理的學科)、生物藥劑學(研究藥物及其制劑的體內過程,闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效關系的學科)、物理藥劑學(應用物理化學的基本原理和方法,研究和闡述藥劑制備和貯存過程中出現(xiàn)的現(xiàn)象及其內在規(guī)律,進而指導劑型和制劑設計的學科)、臨床藥學(闡明藥物在治療中的作用與藥物相互作用,指導患者合理、有效與安全用藥的學科)、藥動學(采用數(shù)學模型,研究藥物在體內的動態(tài)行為與量變規(guī)律,為合理用藥、劑型設計提供量化指標的學科)。