【藥事管理與法規(guī)】
A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口許可證》
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定
1.國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得醫(yī)學(xué),教育網(wǎng)原創(chuàng)
2.中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得
學(xué)員提問:請(qǐng)解釋?
答案與解析:
本題的正確答案為1.B;2.C。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》:
根據(jù)第三十六條,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。
進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,醫(yī)學(xué),教育網(wǎng)原創(chuàng)中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后,方可進(jìn)口。
【藥理學(xué)】與青霉素相比,阿莫西林
A.對(duì)G+性菌抗菌作用強(qiáng)
B.對(duì)G-性菌抗菌作用強(qiáng)
C.對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定
D.對(duì)耐藥金譜菌有效
E.對(duì)綠膿桿菌有效
學(xué)員提問:怎么區(qū)分青霉素,與阿莫西林
答案與解析:
本題的正確答案為B。
阿莫西林屬于氨芐西林類,這類抗生素主要為氨基青霉素類。其特點(diǎn)是抗菌譜廣,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌均有殺滅作用,耐酸,可口服,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用不及青霉素,對(duì)耐藥金黃色葡萄球菌無效。
【藥物分析】左旋糖酐20氯化鈉注射液采用旋光度測(cè)定法的方法如下:精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,按規(guī)定方法測(cè)得旋光度為+19.5°。已知右旋糖酐20的比旋度為195°,其注射液中右旋糖酐20的含量是
A.5.0%
B.25.0%
C.15.0%
D.20%
E.50.0%
學(xué)員提問:如何計(jì)算呀
答案與解析:本題的正確答案為B.
上位老師對(duì)該題目解釋的比較清楚了:
根據(jù)公式:c=100a/[α]20Dl=100×19.5/(195×1)=10(g/100ml)
100ml中含有10g,25ml中含有2.5g,那么含量就為:2.5/10×100%=25.0%(25.0%也就是25%)。
【藥劑學(xué)】脂質(zhì)體的特點(diǎn)
A.具有靶向性
B.具有緩釋性
C.具有細(xì)胞親和性與組織相容性
D.增加藥物毒性
E.降低藥物穩(wěn)定性
學(xué)員提問:為什么D、E不是?
答案與解析:
本題的正確答案為A、B、C
脂質(zhì)體的特點(diǎn):
1、靶向性和淋巴定向性:肝、脾網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的被動(dòng)靶向性。用于肝寄生蟲病、利什曼病等單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)疾病的防治。如肝利什曼原蟲藥銻酸葡胺脂質(zhì)體,其肝中濃度比普通制劑提高了200~700倍。
2、緩釋作用:緩慢釋放,延緩腎排泄和代謝,從而延長(zhǎng)作用時(shí)間。
3、降低藥物毒性:如兩性霉素B脂質(zhì)體可降低心臟毒性。故不選D。
4、提高穩(wěn)定性:如胰島素脂質(zhì)體、疫苗等可提高主藥的穩(wěn)定性。故不選E。
【藥物化學(xué)】奮乃靜在空氣中或日光下放置漸變紅色,分子中不穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)部分為
A.羥基
B.哌嗪環(huán)
C.側(cè)鏈部分
D.苯環(huán)
E.吩噻嗪環(huán)
學(xué)員提問:為啥不是側(cè)鏈部分
答案與解析:
本題的正確答案為E.
奮乃靜在體內(nèi)過程中不穩(wěn)定,可代謝過程有側(cè)鏈N-脫甲基、側(cè)鏈氧化。但在空氣中或日光下放置時(shí),由于吩噻嗪類為良好的電子給予體,所以環(huán)易被氧化,在空氣或日光中放置,漸變?yōu)榧t色。故選E而非C.
【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】關(guān)于嗜酸性粒細(xì)胞敘述正確的是
A.嗜酸性粒細(xì)胞無吞噬功能
B.嗜酸性粒細(xì)胞可釋放組胺酶
C.支氣管哮喘患者的嗜酸性粒細(xì)胞減少
D.嗜酸性粒細(xì)胞不能吞噬抗原抗體復(fù)合物
E.嗜酸性粒細(xì)胞具有變形運(yùn)動(dòng),并在免疫過程中起重要作用
學(xué)員提問:為什么E不對(duì)?。?
答案與解析:
本題的正確答案為:B
嗜酸性粒細(xì)胞具有變形運(yùn)動(dòng)和吞噬功能,可吞噬抗原抗體復(fù)合物或細(xì)菌。嗜酸性粒細(xì)胞可釋放組胺酶,抑制嗜酸性粒細(xì)胞及肥大細(xì)胞中活性物質(zhì)的合成與釋放,或滅活上述物質(zhì)嗜酸性粒細(xì)胞是參與對(duì)蠕蟲的免疫反應(yīng)。在對(duì)蠕蟲的免疫反應(yīng)中,嗜酸性粒細(xì)胞有重要的作用。
?。胚x項(xiàng)中說嗜酸性粒細(xì)胞在免疫過程中起重要作用,明顯是擴(kuò)大了嗜酸性粒細(xì)胞的作用范圍。嗜酸性粒細(xì)胞只是在對(duì)蠕蟲的免疫反應(yīng)中有重要的作用。所有E說法不正確。醫(yī)學(xué),教育網(wǎng)原創(chuàng)
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