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室內(nèi)質(zhì)控發(fā)生失控的情況處理及原因分析

2020-04-17 18:24 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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7.1 失控情況處理

操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí),如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了控制規(guī)則,應(yīng)填寫失控報(bào)告單,上交專業(yè)室主管(組長(zhǎng)),由專業(yè)室主管(組長(zhǎng))做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。

7.2 失控原因分析

失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響,這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效,儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)檢驗(yàn)地帶網(wǎng)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí),首先要盡量查明導(dǎo)致的原因,然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5%或10%)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定,最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受,對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。?duì)判斷為真失控的情況,應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后,對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí),常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出,不必重做。

當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí),可以采用如下步驟去尋找原因:

(1)立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差,每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作,以查明質(zhì)控的原因;另外,這一步還可以查出偶然誤差,如是偶然誤差,則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍,則可以進(jìn)行下一步操作。

(2)新開一瓶質(zhì)控品,重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常,那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時(shí)間過長(zhǎng)而變質(zhì),或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進(jìn)行下一步。

(3)進(jìn)行儀器維護(hù),重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài),查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑,此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進(jìn)行下一步。

(4)重新校準(zhǔn),重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器,排除校準(zhǔn)液的原因。

(5)請(qǐng)專家?guī)椭H绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援了。

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