衛(wèi)生法規(guī)：中華人民共和國藥品管理法——2022年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試常見考點速記

2022-05-07 15:14 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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假藥與劣藥

1.有下列情形之一的為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

（3）變質(zhì)的藥品；

（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

3.有下列情形之一的，為劣藥：

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（2）被污染的藥品；

（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（5）超過有效期的藥品；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

特殊藥品的管理

1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定：第三十條規(guī)定：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第三十二條規(guī)定：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

2.《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

3.《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

4.《處方管理辦法》第五十條規(guī)定：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

5.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過2日極量。