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炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管是中藥炮制學(xué)的重要內(nèi)容,為了讓各位考生順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理相關(guān)內(nèi)容如下:
1、炮制品的質(zhì)量要求
中藥炮制品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響到臨床療效,經(jīng)炮制后的中藥,除應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量要求外,還應(yīng)符合以下基本質(zhì)量要求。具體包括如下內(nèi)容:
(1)凈度
凈度是指炮制品的純凈度,即炮制品所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。須知道國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則〈試行〉》的通知中對(duì)各類(lèi)藥材的含藥屑、雜質(zhì)的限量要求。如根、根莖、藤木類(lèi)、葉類(lèi)、花類(lèi)、皮類(lèi)、菌藻類(lèi),含藥屑、雜質(zhì)不得超過(guò)2%,炒制品中的炒黃品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、鹽炙品等,含藥屑、雜質(zhì)不得超過(guò)1%。
(2)片型及粉碎粒度
片型要求均勻,整齊,色澤鮮明,表面光潔,對(duì)厚度有一定的要求。應(yīng)結(jié)合飲片切制的具體內(nèi)容熟悉常用中藥的飲片規(guī)格。如大黃切厚片,厚度2~4mm,杜仲切細(xì)絲,寬度2~3mm,粉碎粒度要符合規(guī)定。
(3)色澤(含光澤)
中藥炮制品的色澤常作為炮制程度及內(nèi)在質(zhì)量變異的標(biāo)志之一,如生甘草片面黃白色,經(jīng)蜜炙后要求呈老黃色,屬正常飲片質(zhì)量要求;而白芍變紅,黃芩發(fā)綠,均說(shuō)明其內(nèi)在成分已發(fā)生變化,為變異現(xiàn)象。
(4)氣味
炮制品應(yīng)具有原有的氣和味,炮制過(guò)程中的加熱和加輔料,也能導(dǎo)致藥物氣和味的改變,如醋制品應(yīng)帶有醋香氣味,麩炒品應(yīng)帶有麥麩皮的焦香氣等。
(5)水分
一般炮制品的含水量宜控制在7%-13%,《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則〈試行〉》規(guī)定,蜜炙品類(lèi)含水分不得超過(guò)15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類(lèi)等,含水分不得超過(guò)13%;燙制醋淬制品含水分不得超過(guò)10%。
(6)有毒成分的限量指標(biāo)
如毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等,直接威脅著健康。在《中國(guó)藥典》中作了有毒藥物及炮制品的含量和限量規(guī)定。如川烏炮制品制川烏:含酯型生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計(jì),不得高于0.15%;含生物堿以烏頭堿計(jì),不得少于0.20%;馬錢(qián)子:含士的寧(C21H22N2O2)應(yīng)為1.20%~2.2%,其炮制品馬錢(qián)子粉含士的寧應(yīng)0.78%~0.82%;巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量應(yīng)為18%~20%。
2、中藥及炮制品的貯藏保管
(1)貯藏中的變異現(xiàn)象
炮制品在貯藏保管過(guò)程中常見(jiàn)的變異包括蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)及腐爛。風(fēng)化主要發(fā)生在某些含結(jié)晶水的礦物類(lèi)藥物中,如芒硝、硼砂等。但芒硝風(fēng)化后的產(chǎn)品風(fēng)化硝(玄明粉)亦為皮硝的一個(gè)飲片規(guī)格,只是藥性較芒硝緩和。
(2)變異的自然因素
炮制品在貯藏過(guò)程中的變異現(xiàn)象產(chǎn)生,主要與空氣、溫度、濕度、日光及霉菌、蟲(chóng)害等有關(guān)。
(3)貯藏保管方法
①傳統(tǒng)的貯藏保管法:包括清潔養(yǎng)護(hù)法、防濕養(yǎng)護(hù)法、密封(閉)貯藏法及對(duì)抗同貯法。對(duì)抗同貯法是采用兩種以上藥物同貯,或采用一些有特殊氣味的物品同貯而起到抑霉防蟲(chóng)的目的。通常有蘄蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯;蛤蚧與花椒、吳茱萸或畢澄茄同貯;全蝎與花椒或細(xì)辛同貯;丹皮與澤瀉、山藥同貯;人參與細(xì)辛同貯,土鱉蟲(chóng)與大蒜同貯等。
②貯藏保管新技術(shù)、新方法的應(yīng)用:包括遠(yuǎn)紅外輻射干燥技術(shù),氣幕防潮技術(shù),氣調(diào)貯藏技術(shù),氣體滅菌技術(shù),60Co-γ射線(xiàn)輻射技術(shù),低溫冷藏技術(shù),蒸汽加熱技術(shù),中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)及包裝防霉法等。
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