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《中國藥典》是國家法定的藥品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了藥品的各項要求,是全國的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門等單位都必須遵照執(zhí)行的法定依據(jù)?!吨袊幍洹芬唤?jīng)頒布實(shí)施,其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時停止使用。
《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求
《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量鑒定的基本原則,是對《中國藥典》正文及與質(zhì)量鑒定相關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?!胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。
《中國藥典》“凡例”對所載藥品的正文,名稱及編排,項目與要求,動物試驗(yàn),說明書,包裝,標(biāo)簽等加以規(guī)定。
“凡例”還明確規(guī)定,對本版藥材收錄的所有品種,均應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn),如采用其他方法,應(yīng)將方法與規(guī)定的方法做比較試驗(yàn),根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果掌握使用,但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準(zhǔn)。
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