醫(yī)學(xué)會議中心

 

各有關(guān)單位：

        傳承精華，守正創(chuàng)新。黨中央、國務(wù)院發(fā)布了一系列推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策，國家有關(guān)管理部門也陸續(xù)出臺了相關(guān)配套規(guī)定。尊重人用臨床經(jīng)驗，尊重真實世界研究，建立健全符合中醫(yī)藥特點的安全、療效評價方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對傳統(tǒng)工藝制備的中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑實施備案制，以中藥醫(yī)療機構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥，其制劑人用經(jīng)驗對中藥新藥的安全性、有效性有支撐，經(jīng)國家藥審中心認定，可豁免相應(yīng)的非臨床有效性研究，工藝及穩(wěn)定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗研究等。對于中藥復(fù)方新藥研發(fā)來講是前所未有的發(fā)展機遇，已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員關(guān)注的熱點。

        新藥研發(fā)屬于投資大、周期長、風(fēng)險高的項目。無論是從經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化為制劑，或是制劑轉(zhuǎn)化為新藥，還是從經(jīng)驗方直接進入新藥研發(fā)，都需要嚴謹?shù)捻攲釉O(shè)計、合理地綜合調(diào)度、各專業(yè)學(xué)科的及時溝通、研究方案不斷地調(diào)整完善。但如何正確的理解文件精神，如何按照有關(guān)技術(shù)要求正確實施，大家渴望專家解讀。

        為促進有關(guān)單位項目研發(fā)順利進行，經(jīng)研究決定于2021年4月16日-18日在武漢舉辦“全國醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展論壇暨研發(fā)、備案與新藥開發(fā)、轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)專題沙龍。特邀行業(yè)權(quán)威專家針對其轉(zhuǎn)化策略、實施要點、常見問題、轉(zhuǎn)化項目管理等進行解讀、案例分享及難點問題討論并安排制劑中心實地參觀。屆時參會代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項，會務(wù)組將安排專家答疑解惑。此次活動由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。詳細內(nèi)容如下：

活動主旨：法規(guī)解讀    最新動態(tài)   注重實操  實地參觀

一、日程安排

      時間 主講內(nèi)容及專家信息

       4月17日上午（8:30-12:00）

①、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的意義與管理； 

北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會成果轉(zhuǎn)化委員會主任委員   戰(zhàn)嘉怡

②、制劑/新藥研發(fā)頂層設(shè)計的重要意義；

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院原副院長  劉建勛

③、制劑/新藥工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究要點；

北京中醫(yī)藥大學(xué)新藥研究院副院長  倪鍵

④、交流答疑；

4月17日下午（14:00-17:30）

①、中藥制劑藥理毒理研究要點與常見問題；

北京市中藥研究所科研項目部主任  李蜀平

②、臨床研究方案設(shè)計與臨床總結(jié)要點及常見問題； 

北京市臨床藥學(xué)研究所研究員   劉冬平

③、基于人用經(jīng)驗中藥新藥研發(fā)關(guān)鍵問題的思考；

中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)基礎(chǔ)研究所方證研究中心主任  柏冬

④、交流答疑；

專題座談：醫(yī)療機構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果分享+產(chǎn)學(xué)研合作交流；

4月18日上午（8:30-11:50）

①、中醫(yī)臨床成果轉(zhuǎn)化的相關(guān)政策及知識產(chǎn)權(quán)布局與申請要點；

北京中醫(yī)藥學(xué)會制劑轉(zhuǎn)化平臺研發(fā)總監(jiān)  宮麟

②、醫(yī)院中藥制劑創(chuàng)新發(fā)展思路；

甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心主任  馬新?lián)Q

③、特色醫(yī)院制劑的研發(fā)與應(yīng)用；

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院藥劑科主任  方建國

④、處方--制劑--新藥轉(zhuǎn)化思路； 

北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會成果轉(zhuǎn)化委員會主任委員  戰(zhàn)嘉怡

⑤、座談交流；

4月18日下午

參觀考察：華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院制劑中心；

時間安排：（13:30出發(fā)，約一小時到達制劑中心（孝感），參觀時長約90分鐘。返回武漢時間約17:00）

注：參觀結(jié)束到達酒店約17:00；（自愿參與，如當(dāng)天返程請合理安排時間）

二、參會對象：

       誠邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機構(gòu)主管院長，科研處長，轉(zhuǎn)化項目負責(zé)人，負責(zé)中藥制劑研發(fā)與備案申報的人員、中醫(yī)臨床經(jīng)驗方劑轉(zhuǎn)化相關(guān)人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。

三、組織機構(gòu)：

      主辦單位：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

      支持單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

                        北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會

                        華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

                        甘肅省中醫(yī)院科研制劑中心

  承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

四、會議時間、地點：

       時 間：2021年4月16日-18日（16日全天報到）

      地 點：武漢市（具體地點報名后發(fā)送報到通知）

*提示：征集醫(yī)療機構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果并安排座談環(huán)節(jié)介紹分享  

五、參會注冊：

      會務(wù)費：2800元/人，聯(lián)盟成員單位3人團隊免收1人會務(wù)費；(含會議、中餐、場地、資料、籌辦費用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。

六、會務(wù)組咨詢方式：

       聯(lián)系人：賈玲  18801428172

      電  話：010-82660355（兼?zhèn)髡妫?nbsp;                         

      郵  箱：3474116506@qq.com  

      微信號：18500477665