醫(yī)學會議中心

　　各有關單位：

　　隨著藥品審評審批制度改革的持續(xù)深化，國家對中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新支持力度不斷加大，中醫(yī)藥產業(yè)將迎來巨大機遇與艱巨挑戰(zhàn)。為幫助企業(yè)把脈中醫(yī)藥開發(fā)的方向，通過解讀國家中醫(yī)藥政策，分析審評案例，明確中藥審評審批政策要求，理清中藥開發(fā)與注冊思路和策略，助力中藥事業(yè)發(fā)展。經研究決定由我單位于2019年9月22-24日在武漢召開“中藥新藥選題與開發(fā)關鍵技術要求解讀”專題研修班。屆時將邀請國家有關主管部門權威專家及相關企業(yè)的負責人就目前中藥新藥、經典名方、配方顆粒的研究與名優(yōu)中藥的二次開發(fā)關鍵技術中的一些熱點、難點問題進行討論。現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席�，F(xiàn)將有關事項通知如下：

　　北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

　�。〞�務組秘書處）

　　2019年8月16日

　　一、主要內容：

　�。ㄒ唬�、中藥新藥開發(fā)關鍵技術與要求：

　　1、中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢及展望；

　　2、中藥復方制劑挖掘的關鍵技術；

　　3、基于（醫(yī)院制劑、名老中醫(yī)經驗方、民間方劑等）新藥的轉化要求與常見問題解析；

　�。ǘ�）、經典名方研究：

　　1、中藥經典名方與物質基準研究的技術要求與方法；

　　2、經典名方申報審評時涉及的要點與難點解析；

　　3、基于經典名方的中藥新藥研發(fā)思路及相關要求；

　　4、熱點問題答疑探討；

　�。ㄈ�）、中藥配方顆粒開發(fā)：

　　1、中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀與最新動態(tài)；

　　2、中藥配方顆粒申報關鍵技術及要求；

　　3、中藥配方顆粒的功能一致性研究；

　　4、中藥配方顆粒提取、濃縮、干燥、制粒、包裝技術的研究及應用；

　　5、熱點問題答疑探討；

　�。ㄋ模�、中藥質量提升與中藥二次開發(fā)關鍵技術：

　　1、中藥二次開發(fā)的臨床研究及再評價的關鍵技術要求；

　　2、中藥二次開發(fā)中創(chuàng)新研究及優(yōu)勢品種培育策略；

　　3、中藥二次開發(fā)、補充申請的技術要求（含：藥學、藥理和毒理）解析；

　　4、己上市中藥生產工藝變更中的關鍵節(jié)點與常見問題分析；

　　5、中藥新藥研發(fā)的新技術、新工藝研究進展及應用；

　　6、中藥新藥專利保護、專利鏈接、專利期限補償?shù)戎贫鹊年P鍵節(jié)點解讀；

　　7、中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實踐成功案例解析。

　　二、參會對象 ：

　　各中藥企業(yè)、醫(yī)藥研究院（所）、醫(yī)學院（校）、中醫(yī)醫(yī)院的中藥研發(fā)、注冊申報人員。生產企業(yè)質量負責人及生產工藝的技術人員。

　　三、組織機構：

　　主辦單位：全國藥物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟

　　承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

　　協(xié)辦單位：全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥物技術創(chuàng)新服務專業(yè)委員會

　　四、會議時間地點：

　　時間：2019年9月22日-24日

　　地點：武漢市（具體地點報名后定向發(fā)給參會人員）

　　五、參會注冊：

　　會務費：2500元/人；(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等)，食宿統(tǒng)一安排費用自理。

　　優(yōu)惠方式：聯(lián)盟會員單位3人團隊免收1人會務費。

　　注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。

　　六、論文征集：

　　本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。

　　會議前將印刷論文集（中藥新藥選題與開發(fā)關鍵技術）作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2019年9月16日前提交。

　　七、會務組咨詢方式：

　　聯(lián)系人：崔虹13161972592

　　電  話：010-82660355（兼?zhèn)髡妫?/p>

　　報名郵箱：2493654492@qq.com