《醫(yī)療機構投訴管理辦法》已于2019年2月2日經(jīng)國家衛(wèi)生健康委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2019年4月10日起施行。

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構投訴管理，規(guī)范投訴處理程序，改善醫(yī)療服務，保障醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方合法權益，維護正常醫(yī)療秩序，根據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱投訴管理，是指患者就醫(yī)療服務行為、醫(yī)療管理、醫(yī)療質量安全等方面存在的問題向醫(yī)療機構反映情況，提出意見、建議或者投訴請求，醫(yī)療機構進行調查、處理和結果反饋的活動。

第三條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構的投訴管理。

第四條國家衛(wèi)生健康委負責全國醫(yī)療機構投訴管理工作的監(jiān)督指導。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構投訴管理工作的監(jiān)督指導。

第五條醫(yī)療機構投訴的接待、處理工作應當貫徹“以患者為中心”的理念，遵循合法、公正、及時、便民的原則。

第六條醫(yī)療機構應當按照規(guī)定做好信息公開工作，主動接受社會監(jiān)督。

第七條醫(yī)療機構應當提高管理水平，加強醫(yī)療風險管理，優(yōu)化服務流程，改善就診環(huán)境，提高醫(yī)療服務質量，防范安全隱患，減少醫(yī)療糾紛及投訴。

第八條醫(yī)療機構應當制訂重大醫(yī)療糾紛事件應急處置預案，組織開展相關的宣傳、培訓和演練，確保依法、及時、有效化解矛盾糾紛。

第九條醫(yī)療機構應當將投訴管理納入患者安全管理體系，定期匯總、分析投訴信息，梳理醫(yī)療管理、醫(yī)療質量安全的薄弱環(huán)節(jié)，落實整改措施，持續(xù)改進醫(yī)療質量安全。

第十條醫(yī)療機構應當做好醫(yī)療機構投訴管理與醫(yī)療糾紛人民調解、行政調解、訴訟等的銜接。

第二章組織和人員

第十一條醫(yī)療機構主要負責人是醫(yī)療機構投訴管理的第一責任人。

二級以上醫(yī)療機構應當設置醫(yī)患關系辦公室或者指定部門（以下統(tǒng)稱投訴管理部門）統(tǒng)一承擔投訴管理工作。其他醫(yī)療機構應當配備專（兼）職人員，有條件的也可以設置投訴管理部門。

第十二條二級以上醫(yī)療機構應當指定一名醫(yī)療機構負責人分管投訴工作，指導、管理醫(yī)療機構投訴管理部門的有關工作。

投訴管理部門履行以下職責：

（一）組織、協(xié)調、指導本醫(yī)療機構的投訴處理工作；

（二）統(tǒng)一受理投訴，調查、核實投訴事項，提出處理意見，及時答復患者；

（三）建立和完善投訴的接待和處置程序；

（四）參與醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全管理；

（五）開展醫(yī)患溝通及投訴處理培訓，開展醫(yī)療風險防范教育；

（六）定期匯總、分析投訴信息，提出加強與改進工作的意見或者建議，并加強督促落實。

僅配備投訴專（兼）職人員的醫(yī)療機構，投訴專（兼）職人員應當至少承擔前款第二項職責。

第十三條醫(yī)療機構投訴管理人員應當具備以下條件：

（一）具備良好的職業(yè)道德和工作責任心；

（二）具備一定的醫(yī)學、管理學、法學、心理學、倫理學、社會工作等學科知識，熟悉醫(yī)療和投訴管理相關法律法規(guī)，以及醫(yī)療機構規(guī)章制度；

（三）社會適應能力較強，具有良好的社會人際交往能力，具備良好的溝通能力和應變能力。

第十四條二級以上醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療機構、投訴管理部門、科室三級投訴管理機制，醫(yī)療機構各部門、各科室應當指定至少1名負責人配合做好投訴管理工作。

醫(yī)療機構各部門、各科室應當定期對投訴涉及的風險進行評估，對投訴隱患進行摸排，對高發(fā)隱患提出針對性的防范措施，加強與患者溝通，及時做好矛盾糾紛排查化解工作。

醫(yī)療機構應當鼓勵工作人員主動收集患者對醫(yī)療服務、醫(yī)療質量安全等方面的意見和建議，通過規(guī)定途徑向投訴管理部門或者有關職能部門反映。

第十五條二級以上醫(yī)療機構應當健全投訴管理部門與臨床、護理、醫(yī)技和后勤、保衛(wèi)等部門的聯(lián)動機制，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，維護正常醫(yī)療秩序。

第十六條醫(yī)療機構應當逐步建立健全相關機制，鼓勵和吸納社會工作者、志愿者等熟悉醫(yī)學、法律專業(yè)知識的人員或者第三方組織參與醫(yī)療機構投訴接待與處理工作。

第三章醫(yī)患溝通

第十七條醫(yī)療機構應當提高醫(yī)務人員職業(yè)道德水平，增強服務意識和法律意識，注重人文關懷，加強醫(yī)患溝通，努力構建和諧醫(yī)患關系。

第十八條醫(yī)務人員應當恪守職業(yè)道德，以患者為中心，熱情、耐心、細致地做好本職工作，把對患者的尊重、理解和關懷體現(xiàn)在醫(yī)療服務全過程。

第十九條醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)患溝通機制，完善醫(yī)患溝通內(nèi)容，加強對醫(yī)務人員醫(yī)患溝通技巧的培訓，提高醫(yī)患溝通能力。

醫(yī)務人員對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應當耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應當及時予以核實、自查，并與患者溝通，如實說明情況。

第二十條醫(yī)務人員應當尊重患者依法享有的隱私權、知情權、選擇權等權利，根據(jù)患者病情、預后不同以及患者實際需求，突出重點，采取適當方式進行溝通。

醫(yī)患溝通中有關診療情況的重要內(nèi)容應當及時、完整、準確記入病歷，并由患者簽字確認。

第二十一條醫(yī)療機構可以結合實際情況，制定醫(yī)療風險告知和術前談話制度，規(guī)范具體流程，以患者易懂的方式和語言充分告知患者，并取得其書面同意。

第四章投訴接待與處理

第二十二條醫(yī)療機構應當建立暢通、便捷的投訴渠道，在醫(yī)療機構顯著位置公布投訴處理程序、地點、接待時間和聯(lián)系方式。

鼓勵醫(yī)療機構加強輿情監(jiān)測，及時掌握患者在其他渠道的訴求。

第二十三條醫(yī)療機構應當設置專門的投訴接待場所，接待場所應當提供有關法律、法規(guī)、投訴程序等資料，便于患者查詢。

醫(yī)療機構應當采取措施，保障投訴管理工作人員的合法權益與人身安全。

第二十四條醫(yī)療機構投訴實行“首訴負責制”，患者向有關部門、科室投訴的，接待投訴的部門、科室工作人員應當熱情接待，對于能夠當場協(xié)調處理的，應當盡量當場協(xié)調解決；對于無法當場協(xié)調處理的，接待的部門或者科室應當主動將患者引導到投訴管理部門（含投訴管理專（兼）職人員，下同），不得推諉、搪塞。

第二十五條投訴接待人員應當認真聽取患者意見，耐心細致地做好解釋工作，避免矛盾激化；應當核實相關信息，如實記錄患者反映的情況，及時留存書面投訴材料。

第二十六條患者應當依法文明表達意見和要求，向醫(yī)療機構投訴管理部門提供真實、準確的投訴相關資料，配合醫(yī)療機構投訴管理部門的調查和詢問，不得擾亂正常醫(yī)療秩序，不得有違法犯罪行為。

單次投訴人員數(shù)量原則上不超過5人。超過5人的，應當推選代表集中反映訴求。

第二十七條投訴接待人員在接待場所發(fā)現(xiàn)患者有自殺、自殘和其他過激行為，或者侮辱、毆打、威脅投訴接待人員的行為，應當及時采取控制和防范措施，同時向公安機關報警，并向當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門報告；對接待過程中發(fā)現(xiàn)的可能激化矛盾，引起治安案件、刑事案件的投訴，應當及時向當?shù)毓矙C關報告，依法處理。

第二十八條醫(yī)療機構投訴管理部門接到投訴或者衛(wèi)生健康主管部門交辦的投訴后，應當及時向當事部門、科室和相關人員了解、核實情況，在查清事實、分清責任的基礎上提出處理意見，并反饋患者。

投訴涉及的部門、科室和相關人員應當積極配合投訴管理部門開展投訴事項調查、核實、處理工作。

第二十九條對反復接到相同或者相似問題的投訴，醫(yī)療機構投訴管理部門應當匯總并報告醫(yī)療機構負責人，醫(yī)療機構對有關投訴可視情予以合并調查，對發(fā)現(xiàn)的引發(fā)投訴的環(huán)節(jié)或者多次引發(fā)投訴的醫(yī)務人員應當根據(jù)調查結果，及時予以相應處理。

第三十條醫(yī)療機構投訴管理部門應當及時處理投訴，能夠當場核查處理的，應當及時查明情況；確有差錯的，立即糾正，并當場向患者告知（或出具）處理意見。

涉及醫(yī)療質量安全、可能危及患者健康的，應當立即采取積極措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

情況較復雜，需調查、核實的，一般應當于接到投訴之日起5個工作日內(nèi)向患者反饋相關處理情況或者處理意見。

涉及多個科室，需組織、協(xié)調相關部門共同研究的，應當于接到投訴之日起10個工作日內(nèi)向患者反饋處理情況或者處理意見。

第三十一條對投訴已經(jīng)處理完畢，患者對醫(yī)療機構的處理意見有爭議并能夠提供新情況和證據(jù)材料的，按照投訴流程重新予以處理。

第三十二條投訴內(nèi)容涉及醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構應當告知患者按照醫(yī)療糾紛處理的相關法律法規(guī)的規(guī)定，積極協(xié)商；不能協(xié)商解決的，引導患者通過調解、訴訟等途徑解決，并做好解釋疏導工作。

第三十三條投訴涉及醫(yī)療機構工作人員違法違紀問題的，投訴管理部門應當及時移交相關職能部門依法依規(guī)處理。

第三十四條屬于下列情形之一的投訴，投訴管理部門不予處理，但應當向患者說明情況，告知相關處理規(guī)定：

（一）患者已就投訴事項向人民法院起訴的或者向第三方申請調解的；

（二）患者已就投訴事項向衛(wèi)生健康主管部門或者信訪部門反映并作出處理的；

（三）沒有明確的投訴對象和具體事實的；

（四）投訴內(nèi)容已經(jīng)涉及治安案件、刑事案件的；

（五）其他不屬于投訴管理部門職權范圍的投訴。

第三十五條發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門報告。衛(wèi)生健康主管部門接到報告后，應當及時了解掌握情況，引導醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。

第三十六條醫(yī)療機構應當保護與投訴相關的患者和醫(yī)務人員隱私，妥善應對輿情，嚴禁發(fā)布違背或者夸大事實、渲染投訴處理過程的信息。

第三十七條醫(yī)療機構應當建立健全投訴檔案，立卷歸檔，留檔備查。

醫(yī)療機構投訴檔案應當包括以下內(nèi)容：

（一）患者基本信息；

（二）投訴事項及相關證明材料；

（三）調查、處理及反饋情況；

（四）其他與投訴事項有關的材料。

第三十八條醫(yī)療機構工作人員有權對醫(yī)療機構管理、服務等各項工作提出意見、建議，醫(yī)療機構及投訴管理等有關部門應當予以重視，并及時處理、反饋。

臨床一線工作人員，對于發(fā)現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械、水、電、氣等醫(yī)療質量安全保障方面的問題，應當向投訴管理部門或者有關職能部門反映，投訴管理等有關部門應當及時處理、反饋。

第五章監(jiān)督管理

第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構投訴管理工作的監(jiān)督檢查，加強日常管理和考評。

第四十條縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當收集、分析并反饋本行政區(qū)域醫(yī)療機構投訴及醫(yī)療糾紛相關信息，指導醫(yī)療機構改進工作，提高醫(yī)療服務質量。

第四十一條對在醫(yī)療機構投訴管理中表現(xiàn)優(yōu)秀、有效預防重大群體性事件或者其他嚴重后果發(fā)生的醫(yī)療機構及有關人員，衛(wèi)生健康主管部門應當予以表揚。

對行政區(qū)域內(nèi)未按照規(guī)定開展投訴管理工作的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門應當通報批評，并對醫(yī)療機構主要負責人進行約談。

第四十二條醫(yī)療機構應當規(guī)范投訴管理工作，定期統(tǒng)計投訴情況，統(tǒng)計結果應當與年終考核、醫(yī)師定期考核、醫(yī)德考評、評優(yōu)評先等相結合。

第六章法律責任

第四十三條醫(yī)療機構未建立投訴接待制度、未設置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，或者未按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報告重大醫(yī)療糾紛的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第四十七條的規(guī)定進行處理。

第四十四條醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令限期整改；逾期不改的，給予警告，并處以一萬元以下罰款；造成嚴重后果的，處以一萬元以上三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機構主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未制訂重大醫(yī)療糾紛事件應急處置預案的；

（二）投訴管理混亂的；

（三）未按規(guī)定建立健全醫(yī)患溝通機制的；

（四）未按規(guī)定及時處理投訴并反饋患者的；

（五）對接待過程中發(fā)現(xiàn)的可能激化矛盾，引起治安案件、刑事案件的投訴，未及時向當?shù)毓矙C關報告的；

（六）發(fā)布違背或者夸大事實、渲染事件處理過程的信息的。

第四十五條醫(yī)務人員泄露投訴相關患者隱私，造成嚴重后果的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護士條例》等法律法規(guī)的有關規(guī)定處理。

第四十六條縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門在醫(yī)療機構投訴管理工作中，未按規(guī)定履行職責，造成嚴重后果的，依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章附則

第四十七條本辦法所稱患者，包括患者及其近親屬、委托代理人、法定代理人、陪同患者就醫(yī)人員等有關人員。

第四十八條省級衛(wèi)生健康主管部門可以根據(jù)本辦法，結合本地具體情況制訂實施細則。

第四十九條中醫(yī)醫(yī)療機構的投訴管理工作由中醫(yī)藥主管部門負責。

第五十條本辦法自2019年4月10日起施行。

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