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《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）

1、《中藥材生產質量管理規(guī)范》（Good Agricultural Practice，GAP）是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程。

2、GAP 要求中藥材生產企業(yè)應運用規(guī)范化管理和質量監(jiān)控手段，保護野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境，實現資源的可持續(xù)利用。

3、從保證中藥材質量出發(fā)，控制影響中藥材生產質量的各種因素，規(guī)范藥材生產的各環(huán)節(jié)及全過程。

4、藥材質量要求的八字方針：

（1）真實：具有地道性，種質鑒定清楚；

（2）優(yōu)質：有效成分或活性成分要達到藥用標準；

（3）可控：生產過程環(huán)境因素的可控制性；

（4）穩(wěn)定：有效成分達到藥典要求，且含量波動在一定范圍內。

5、實質是用科學的、合理的、規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)質的中藥材。

6、制定中藥材生產質量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化。

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