藥品各種記錄文件|保存時限：

1、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年的情況總結

（1）藥品生產、經營企業(yè)采購藥品時按規(guī)定留存的資料和銷售憑證；（藥品流通監(jiān)督管理辦法，P184，12條）

（2）醫(yī)療機構藥品購進記錄；（藥品流通監(jiān)督管理辦法，P185，25條）醫(yī)學|教育|網搜集整理

（3）醫(yī)療機構藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行），P198，10條）

2、超過有效期兩年的情況總結

（1）疾病預防控制機構、接種單位購進疫苗時的證明文件：超過疫苗有效期兩年（疫苗流通和預防接種管理條例，P103，17條）

（2）疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄：超過疫苗有效期兩年（18條）

（3）疾病預防控制機構的購進、分發(fā)、供應記錄：超過疫苗有效期兩年（18條）

3、一年事項

（1）托運或自行運輸麻醉、一類精神藥申領的運輸證明：有效期1年（麻醉藥品和精神藥品管理條例，P83，52條）

（2）醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應，保留的病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。（醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行），P210，65條）

（3）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》新藥增補工作每年進行一次。（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法，P238，11條）

（4）《中國藥典》增補本，原則上每年一版。（藥品標準，P22）

（5）社會保險經辦機構與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期一般為1年。（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法，P236，8條）

4、兩年事項

（1）醫(yī)療機構有關配制制劑的記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存2年備查。（醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范，P209，52條）

（2）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》每兩年調整一次。（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法，P238，11條）

（3）定點批發(fā)企業(yè)的條件（麻醉藥品和精神藥品管理條例，P80，23條）：單位及工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)的行為

（4）《藥品廣告審查表》原件保存2年。（藥品廣告審查辦法，P248，17條）

（5）醫(yī)療機構調整抗菌藥物供應目錄的周期原則上為2年，最短不得少于1年（抗菌藥物臨床應用管理辦法，19條）

5、三年事項

（1）醫(yī)療機構根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。（處方管理辦法，P127，51條）

（2）國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次（關于建立國家基本藥物制度的實施意見，P113，四）

（3）醫(yī)療機構購進藥品索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，保存期不得少于3年。（醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行），P198，8條）

6、五年事項

（1）對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》應建檔保存5年。 （藥品經營許可證管理辦法，P166，28條（《藥品經營許可證》發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)。P166，29條）

（2）藥品批發(fā)的記錄及憑證至少保存5年。疫苗、特殊管理藥品按相關規(guī)定保存（GSP42條）。藥品零售企業(yè)的記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。（GSP143條，注意兩條說法的區(qū)別，原因在于只有藥品批發(fā)企業(yè)可以從事疫苗經營業(yè)務，P102，10條）