原題:
[生物化學]中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，符合規(guī)定的，發(fā)給
中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，符合規(guī)定的，發(fā)給
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《藥品注冊批件》
D.藥品批準文號
E.藥品上市許可證
答案：
B
解析：
本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十六條，申請進口的藥品，應當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。進口藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口。故本題選B。
