原題:
[生物化學(xué)]根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料。必須
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料。必須
A.符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
B.符合藥用要求
C.符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)
D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)
E.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)
答案：
B, C, E
解析：
本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第四十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。故本題選BCE。
