衛(wèi)生部在其網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于加強克林霉素注射劑臨床使用管理的通知》。針對近期國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報的克林霉素注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況，衛(wèi)生部要求，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要注意防范克林霉素注射劑說明書上未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　《通知》要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強對該注射劑臨床使用的管理，提高合理用藥的水平。臨床醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理醫(yī)師要嚴(yán)格按照適應(yīng)證和用法用量規(guī)范使用；藥師要加強用藥審核和監(jiān)測，確保用藥安全。

　　《通知》指出，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強用藥監(jiān)測和使用患者的管理，準(zhǔn)確掌握使用患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，注意防范說明書未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)；發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時采取應(yīng)對措施，對出現(xiàn)損害的患者醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理及時進(jìn)行救治，并按照規(guī)定報告；要妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗；根據(jù)病情如確需臨時性超適應(yīng)證、超劑量或改變給藥途徑時，要有循證醫(yī)學(xué)的依據(jù)，充分評估用藥風(fēng)險，并做好記錄。

　　《通知》最后強調(diào)，各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)不良事件的監(jiān)測和報告工作；要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門加強溝通、密切配合，及時通報相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件采取果斷措施進(jìn)行科學(xué)處理。

　　克林霉素注射劑臨床使用注意事項

　　一、適應(yīng)證

　　適用于革蘭陽性菌引起的呼吸道、關(guān)節(jié)與軟組織、骨組織、膽道等的感染以及敗醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理血癥、心內(nèi)膜炎等；還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厭氧菌敗血癥等。

　　二、藥理

　　藥效學(xué)特點：克林霉素作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成。克林霉素磷酸酯在體外無活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速水解為克林霉素而起到抗菌作用。

　　藥動學(xué)特點：口服吸收快而完全，進(jìn)食對吸收的影響不大，蛋白結(jié)合率高達(dá)92%～94%.口服鹽酸鹽150mg，45～60分血藥濃度達(dá)峰，為2～3μg/ml.肌注后血藥達(dá)峰時間，成人為3小時，兒童為1小時。靜注300mg，10分鐘血藥濃度為7μg/ml.體內(nèi)分布廣泛，可進(jìn)入唾液、痰、呼吸系統(tǒng)、胸腔積液、膽汁、前列腺、肝臟、膀胱、闌尾、精液、軟組織、骨和關(guān)節(jié)等，也可透過胎膜，但不易進(jìn)入腦脊液中。在肝臟內(nèi)代謝，部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形藥物約占體內(nèi)總藥量的1/10.t1/2為2.4～3小時，小兒2.5～3.4小時，肝、腎功能不良時可略延長，為3～5小時。血透和腹腔透析不能有效地使醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理本品清除。

　　三、用法用量

　　成人革蘭陽性需氧菌感染，1日600 mg～1200mg，分為2～4次肌注或靜滴；厭氧菌感染，一般1日1200 mg～2700mg，分為2～4次靜脈滴注。兒童1月齡以上，重癥感染1日量15～25mg/kg，分為6或8小時一次靜滴給藥。肌肉注射量：成人，1次不超過600mg，超過此量則應(yīng)靜脈給予。靜脈滴注前應(yīng)先將藥物用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋，600mg本藥物應(yīng)加入100ml～200 ml 的輸液中，滴速宜緩慢，至少輸注30至50分鐘。一小時內(nèi)滴注的藥量不宜超過1200mg.

　　四、不良反應(yīng)（據(jù)說明書記載）

　?。ㄒ唬┚植糠磻?yīng)：肌肉注射后，在注射部位有時出現(xiàn)疼痛，硬結(jié)及無菌性膿腫，長期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)；

　?。ǘ┪改c道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛及10%～30%醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理患者可出現(xiàn)腹瀉，1%～2%的病人可出現(xiàn)偽膜性腸炎；

　　（三）過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹，偶見剝脫性皮炎；

　　（四）對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等一般輕微且為一過性；

　?。ㄎ澹┛砂l(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸、腎功能異常。

　　五、注意事項

　?。ㄒ唬┍舅幣c林可霉素有交叉耐藥性，對林可霉素過敏者禁用；

　　（二）孕婦和一個月以下嬰兒不宜應(yīng)用本藥；因本品注射劑含有苯甲醇，故兒童禁用本品肌注；4歲以內(nèi)兒童慎用；兒童（一個月以上到16歲）使用本品時應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測；

　　（三）克林霉素可吸收分泌至母乳中，確實需要用本藥則醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理須中止哺乳；

　?。ㄋ模夏昊颊邞?yīng)用尚缺乏研究，但臨床經(jīng)驗提示老年人出現(xiàn)腸道菌失調(diào)的機(jī)率更高，須特別注意；

　?。ㄎ澹┯盟幤陂g須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意偽膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當(dāng)處理；

　　（六）肝、腎功能損害者、胃腸疾病如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎、抗生素相關(guān)腸炎的患者要慎用；

　?。ㄆ撸┮虮舅幉荒芡高^血腦屏障，故不能用于腦膜炎；

　　（八）克林霉素可增強神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用，兩者應(yīng)避免醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理合用；不宜加入組成復(fù)雜的輸液中，以免發(fā)生配伍禁忌；體外試驗顯示克林霉素與紅霉素具有拮抗作用，應(yīng)避免合用。

　　六、警示

　?。ㄒ唬┚韬币姷膰?yán)重不良反應(yīng)：偽膜性腸炎和剝脫性皮炎的發(fā)生；

　?。ǘ┮鐰DR監(jiān)測中心新通報的而我國克林霉素注醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理射劑說明書沒有提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)：即過敏性休克、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害（血尿）和急性腎功能損害。