1.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學科研單位的監(jiān)督檢查。
2.食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立對本行政區(qū)域內相關企業(yè)的監(jiān)督檢查制度和監(jiān)督檢查檔案。監(jiān)督檢查至少應當包括藥品類易制毒化學品的安全管理狀況、銷售流向、使用情況等內容;對企業(yè)的監(jiān)督檢查檔案應當全面詳實,應當有現(xiàn)場檢查等情況的記錄。每次檢查后應當將檢查結果以書面形式告知被檢查單位;需要醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理整改的應當提出整改內容及整改期限,并實施跟蹤檢查。
3.食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買活動進行監(jiān)督檢查時,可以依法查看現(xiàn)場、查閱和復制有關資料、記錄有關情況、扣押相關的證據(jù)材料和違法物品;必要時,可以臨時查封有關場所。
被檢查單位及其工作人員應當配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。
4.食品藥品監(jiān)督管理部門應當將藥品類易制毒化學品許可、依法吊銷或者注銷許可的情況及時通報有關公安機關和工商行政管理部門。
食品藥品監(jiān)督管理部門收到工商行政管理部門關于藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)吊銷營業(yè)執(zhí)照或者注銷登記的情況通報后,應當及時注銷相應的藥品類易制毒化學品許可。
5.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當于每月10日前,向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關及中國麻醉藥品協(xié)會報送上月藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況;每年3月31日前向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機關及中國麻醉藥品協(xié)會報送上年度藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門應當將匯總情況及時報告上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當按照醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理食品藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品電子監(jiān)管實施要求,及時聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并通過網(wǎng)絡報送藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營和庫存情況。
6.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學科研單位,對過期、損壞的藥品類易制毒化學品應當?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
7.有《行政許可法》第一款、第二款所列情形的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理局應當撤銷根據(jù)本辦法作出的有關許可。