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(一)職責(zé)
1.臨床藥學(xué)研究室醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,開展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。
2.結(jié)合臨床進行有關(guān)藥物性質(zhì)、劑型、藥價、藥品質(zhì)量、藥物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。
3.藥品研究的項目、設(shè)計方案、審批等,應(yīng)按“新藥審批方法”。新藥或新制劑,必須取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或制劑注冊文號后,方可進行生產(chǎn)、配制、用于臨床。
4.負(fù)責(zé)研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等動態(tài)過程。對藥物進行藥代動力學(xué)、生物利用度、藥物毒理學(xué)研究。
5.藥品研究工作應(yīng)建立技術(shù)操作規(guī)程,實驗記錄清晰、完整,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理隨時記錄、不得涂改,按時總結(jié),發(fā)現(xiàn)總是及時糾正。
(二)人員設(shè)置
臨床藥學(xué)研究室,應(yīng)設(shè)正、副主任各一名,下屬各組應(yīng)設(shè)組長。藥學(xué)人員數(shù)名。