編輯推薦
考試輔導(dǎo)
釋放度 取該品,照釋放度測(cè)定法[附錄Ⅹ D第二法(2)],采用溶出度測(cè)定法第一法裝量,以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)2小時(shí)時(shí),立即將轉(zhuǎn)籃升出液面,供試片均不得有裂縫或崩解等現(xiàn)象。隨即將轉(zhuǎn)籃浸入磷酸鹽緩沖液(pH6.8)1000ml的溶劑中,轉(zhuǎn)速不變,繼續(xù)依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液濾過(guò),照分光光度法(附錄Ⅳ A),在320nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為196計(jì)算出每片的釋放量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。