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維思通注意事項(xiàng)

由于本品具有α受體阻斷作用, 因此在用藥初期時(shí),有可能會(huì)發(fā)生( 體位性)低血壓。對(duì)于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、血容量降低或腦血管疾病) 應(yīng)慎用本品,劑量應(yīng)按推薦劑量逐漸增加(見(jiàn)用法用量),如發(fā)生血壓過(guò)低現(xiàn)象,應(yīng)考慮減少劑量。

同其它所有具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,本品也可能引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙, 其特征為有節(jié)律的非自主運(yùn)動(dòng), 主要見(jiàn)于舌及面部。有報(bào)道表明,錐體外系癥狀的發(fā)生是遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)因素,而與其它傳統(tǒng)抗精神病藥物相比,本品較少引起錐體外系癥狀,因此與同類(lèi)藥物相比本品引發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)較低。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀, 可考慮暫停使用所有的抗精神病藥。

已有報(bào)道指出, 服用傳統(tǒng)的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征, 其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識(shí)障礙和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。

對(duì)于老年患者、肝病患者、腎病患者或癡呆患者推薦的特殊劑量,參見(jiàn)[用法用量]部分。

由于包括本品在內(nèi)的抗精神病藥物對(duì)Lewy body 性癡呆或帕金森氏癥患者可能增加與抗精神病藥物相關(guān)的惡性綜合征或帕金森樣癥狀的風(fēng)險(xiǎn),因此醫(yī)生在處方時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

在一項(xiàng)對(duì)老年癡呆患者(年齡范圍73-97 歲 ;平均年齡85 歲)進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,對(duì)于腦血管方面不良事件(包括腦血管意外和短暫性腦缺血發(fā)作)的發(fā)生率,本藥組高于安慰劑組。

傳統(tǒng)的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值, 故癲癇患者應(yīng)慎用本品。

服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多, 以免體重增加。

本品對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有所影響。因此, 在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前, 建議患者在治療期間不應(yīng)駕駛汽車(chē)或操作機(jī)器。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)表明: 利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性, 只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)介導(dǎo)的作用。本品無(wú)致畸作用。對(duì)于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。動(dòng)物試驗(yàn)表明, 利培酮和9- 羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。同時(shí),人體試驗(yàn)也已證明本品會(huì)經(jīng)母乳排出, 因此, 服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。

兒童用藥

對(duì)于精神分裂癥, 目前尚缺乏15 歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。

對(duì)于品行障礙和其它行為紊亂,目前尚缺乏5 歲以下兒童的足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。

老年患者用藥

建議起始劑量為每次0.5 mg,每日2 次,劑量可根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整。劑量增加的幅度為每次0.5 mg、每日2 次,直至1次1-2 mg、每日2 次。老年人對(duì)利培酮的耐受性良好。

藥物相互作用

尚未系統(tǒng)評(píng)估本品與其它藥物合用的風(fēng)險(xiǎn),鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用, 在與其它作用于中樞系統(tǒng)的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。

本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激動(dòng)劑的作用。

卡馬西平及其它的肝酶誘導(dǎo)劑會(huì)降低本品活性成份的血漿濃度, 一旦停止使用卡馬西平或其它肝酶誘導(dǎo)劑, 則應(yīng)重新確定使用本品的劑量, 必要時(shí)可減量。

酚噻嗪類(lèi)抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會(huì)增加本品的血藥濃度, 但不增加其抗精神病活性成份的血藥濃度。阿米替林不影響利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。西咪替丁和雷尼替丁可增加利培酮的生物利用度,但對(duì)其抗精神病活性成份的影響很小。氟西汀和帕羅西?。–YP 2D6 抑制劑)可增加本品的血藥濃度,但對(duì)其抗精神病活性成份血藥濃度的影響較小。當(dāng)開(kāi)始或停止與氟西汀或帕羅西汀合用時(shí),醫(yī)生應(yīng)重新確定本品的劑量。紅霉素(CYP 3A4 抑制劑)不影響利培酮或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。膽堿酯酶抑制劑加蘭他敏和多奈哌齊,或其抗精神病活性成份的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)顯著影響。

當(dāng)和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時(shí), 不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。

本品對(duì)鋰、丙戊酸鈉或地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)顯著影響。

食物不影響本品的吸收。

藥物過(guò)量

出現(xiàn)急性過(guò)量癥狀時(shí),應(yīng)考慮是否有其它藥物合用引起的因素。一般來(lái)說(shuō), 所報(bào)道的過(guò)量時(shí)的癥狀和體征均為其藥理作用的延伸所致,包括嗜睡和鎮(zhèn)靜、心動(dòng)過(guò)速和低血壓、以及錐體外系癥狀。曾有患者過(guò)量服用本品達(dá)360 mg的報(bào)告,現(xiàn)有證據(jù)表明,本品安全范圍很寬。藥物過(guò)量時(shí),罕見(jiàn)QT間期延長(zhǎng)的報(bào)告。過(guò)量解救時(shí),應(yīng)維持氣道的通暢,確保足夠的氧氣和良好的通氣,且應(yīng)考慮洗胃( 若患者意識(shí)喪失應(yīng)插管進(jìn)行) 及給予活性炭和輕瀉劑,并應(yīng)立即進(jìn)行心血管監(jiān)測(cè),其中包括連續(xù)的心電圖監(jiān)測(cè),以發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的心律失常。本品無(wú)特定的解救藥。因此,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)闹С织煼?。?duì)低血壓及循環(huán)衰竭可采用靜脈輸液,或給予擬交感神經(jīng)藥等適當(dāng)措施加以糾正。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的錐體外系癥狀時(shí),則應(yīng)給予抗膽堿藥,在病人恢復(fù)前應(yīng)持續(xù)進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測(cè)及監(jiān)護(hù)。

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