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2008年10月16日,公司主動召
回批號為071001的茵梔黃注射液,同時對公司留樣進行復驗,截至20日,已檢項目全部合格。10月17日,公司主動暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用,書面通知經營、使用單位,同時報告省食品藥品監(jiān)督管理局,并對該批次召回產品申請復驗。此外,該公司已經派4人趕赴疑似不良反應事件發(fā)生地,詳細了解事件發(fā)生實情,主動收集茵梔黃注射液的疑似不良反應信息,提供給藥品監(jiān)管部門。目前,除陜西省志丹縣人民醫(yī)院報告的新生兒患者中發(fā)生4例疑似不良反應外,未接到公司該品種任何新的不良反應信息。
26萬問題藥銷往8省區(qū),衛(wèi)生部通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應,其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。經調查,該企業(yè)共生產茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)共8?。▍^(qū))。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。茵梔黃注射液用于肝膽濕熱,胸肋脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎,屬上述征候者。