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中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)(劑型、制劑、中成藥、新藥等)。
1、飲片、植物油脂和提取物 飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。植物油脂和提取物系指從植、動(dòng)物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。其中,提取物包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一有效成分。
2、藥物:治療,預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)的總稱。原料藥+藥品 ,一般分成合成藥物和天然藥物
3、藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
4、劑型:根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成的適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。即藥物各種應(yīng)用形式的統(tǒng)稱。散劑、顆粒劑、軟膏劑、注射劑等的統(tǒng)稱
5、制劑:根據(jù)藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品。指某一個(gè)具體品種。可在藥廠或醫(yī)院制劑室制備。
6、中成藥:中藥材為原料,中醫(yī)藥理論指導(dǎo),藥政部門批準(zhǔn)處方和制法,大量生產(chǎn),有特有名稱及說(shuō)明書,可醫(yī)生處方配給或自行購(gòu)買。如六味地黃丸,十滴水等。
7、處方:醫(yī)師對(duì)患者治病用藥,或制備任何藥劑的書面文件。包括,法定處方,醫(yī)師處方,單方,驗(yàn)方,經(jīng)方,古方等。
8、非處方藥(OTC Over The Counter Drugs):指無(wú)需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方,消費(fèi)者既可自行判斷購(gòu)買和使用的藥品。具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便等特點(diǎn)。
中國(guó)從2000年開始實(shí)施。
9、 新藥:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售過的藥品。已上市的藥品凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型亦屬新藥范疇。
10、GMP (Good Manufacturing practice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
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