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生殖毒性試驗是什么?是公衛(wèi)醫(yī)師考試的重要內(nèi)容,為幫助大家順利通過考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理生殖毒性試驗的方法如下:
生殖毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為首選)生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較,以推測受試物對人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。
一般生殖毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為交配前,雄大鼠60天,雌大鼠14天,每天一次,連續(xù)給藥;雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。
觀察受試品各劑量組對大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數(shù)、活胎數(shù)、活胎重量、外觀、內(nèi)臟及骨骼的影響,并與生理鹽水對照組比較。
致畸敏感期毒性試驗大鼠致畸敏感期毒性試驗:按受試品劑量分組,對雌性大鼠受孕后的第6-15天連續(xù)給藥。觀察受試品對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內(nèi)臟和骨骼等的影響,并與生理鹽水對照組比較。
圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥,給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天,觀察受試品大、中、小三個劑量組,對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能,并與生理鹽水對照組比較。