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警示說明

2019-09-03 15:13 醫(yī)學教育網
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有關中藥調劑員考試,以下是“警示說明”,請考生查看!

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件,2013年年底前,產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。

《通知》規(guī)定,凡處方中含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片(含有毒性的炮制品)的中成藥品種,相關藥品生產企業(yè)應在其說明書成分項下標明該毒性中藥飲片名稱,并在相應位置增加警示語:“本品含×××”。

《通知》明確提出,處方中含有其他已被證明具有毒性、易導致嚴重不良反應的中藥飲片的中成藥品種,相關藥品生產企業(yè)也應按照上述要求修訂說明書。值得注意的是,涉及國家秘密技術的中成藥品種也適用這一新規(guī)定。

以上即為中藥調劑員考試“警示說明”的全部內容,更多請關注醫(yī)學教育網!

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