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采供血監(jiān)督管理

(一)血站執(zhí)業(yè)許可

1、是否取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》開展采供血活動(dòng)。

2、是否《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿未再次登記仍開展采供血活動(dòng)。

(二)違規(guī)采血

1、是否超出執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2、是否擅自采集原料血漿。

3、采集血液前,是否按照規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查。

4、是否采集冒名頂替者血液。

5、是否超量、頻繁采集獻(xiàn)血者血液。

6、采血前,是否想獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)。

(三)規(guī)章制度

1、血液檢測實(shí)驗(yàn)室是否取得相應(yīng)資格進(jìn)行檢測。

2、對(duì)檢測不合格血液是否按有關(guān)規(guī)定處理。

3、是否按規(guī)定保存血液標(biāo)本。(血液標(biāo)本的保存期為全血或成分血使用后二年)

4、 是否未經(jīng)批準(zhǔn)擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液。

(四)采血器材

1、使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材是否符合國家有關(guān)規(guī)定。

2、血液的包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存是否符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

(五)人員資格

1、血站工作人員是否取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格從事采供血工作。

2、血站工作人員是否未經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊從事采供血工作。

3、血站衛(wèi)生技術(shù)人員每人每年是否接受不少于75學(xué)時(shí)的崗位繼續(xù)教育。

(六)工作計(jì)劃

1、是否根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求制定血液采集、制備、供應(yīng)計(jì)劃。

2、是否按照規(guī)定,認(rèn)真填寫采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)報(bào)表醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)。

3、是否開展無償獻(xiàn)血宣傳。

(七)工作制度

1、采血前是否對(duì)獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)并登記。

2、是否建立獻(xiàn)血者信息保密制度。

3、是否建立人員崗位責(zé)任制度和采供血管理相關(guān)工作制度。

4、是否定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況

5、血站是否制定緊急災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案。

(八)質(zhì)量控制

6、是否建立質(zhì)量投訴制度

7、是否建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度

8、是否建立血液收回制度

9、是否制定實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)制度。

10、實(shí)驗(yàn)室是否配備必要的生物安全設(shè)備和設(shè)施,并對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。

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