正確率僅28.89%!藥品質(zhì)量管理的內(nèi)容不包括?
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藥品質(zhì)量管理的內(nèi)容不包括
A.執(zhí)行藥品質(zhì)量標準
B.制定藥品質(zhì)量標準
C.人員的配備和培訓
D.藥品使用中影響使用質(zhì)量的因素
E.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的管理
【正確答案】E
【答案解析】藥品質(zhì)量管理包括制定藥品質(zhì)量標準、執(zhí)行藥品質(zhì)量標準、制定影響藥品質(zhì)量工作的標準規(guī)范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等;國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的體制、職能、制度及立法的建立和制定,人員的配備和培訓;藥品使用中影響使用質(zhì)量的因素;合理用藥以及新技術在藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督控制中的應用等,涉及藥學、統(tǒng)計學、管理學、法學、行為科學等諸多方面。
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