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《衛(wèi)生法規(guī)》2022年中西醫(yī)助理醫(yī)師資格考試知識點:《中華人民共和國藥品管理法》

2022-03-09 17:14 醫(yī)學教育網
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知識點《中華人民共和國藥品管理法》

1.下列關于假藥的情形敘述正確的是

A.變質的藥品

B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

E.以上均是

【正確答案】E

【答案解析】有下列情形之一的,為假藥:

1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

3.變質的藥品;

4.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

2.下列關于劣藥的情形敘述正確的是

A.超過有效期的藥品

B.不注明或者更改生產批號的藥品

C.未標明有效期或者更改有效期的藥品

D.被污染的藥品

E.以上均是

【正確答案】E

【答案解析】有下列情形之一的,為劣藥:

1.藥品成分的含量不符合國家藥品標準;

2.被污染的藥品;

3.未標明或者更改有效期的藥品;

4.未注明或者更改產品批號的藥品;

5.超過有效期的藥品;

6.擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

7.其他不符合藥品標準的藥品。

3.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于

A.可使用藥品

B.不能使用藥品

C.不合格藥品

D.假藥

E.劣藥

【正確答案】D

【答案解析】有下列情形之一的,為假藥:

1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

3.變質的藥品;

4.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

故根據題干要求,最佳的選項是D。

4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于

A.防病、治病的特殊商品

B.預防、治療人的疾病的物質

C.預防、診斷人的疾病的物質

D.預防、治療、診斷人的疾病的物質

E.預防、治療、診斷人及動物疾病的物質

【正確答案】D

【答案解析】藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等。

5.下列關于藥師調劑處方時必須做到的“四查十對”正確的是

A.查處方,對科別、姓名、年齡

B.查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量

C.查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量

D.查用藥合理性,對臨床診斷

E.以上均是

【正確答案】E

【答案解析】《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定:藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。

6.哌甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.14日常用量

E.15日常用量

【正確答案】E

【答案解析】第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

7.特殊藥品的分類不包括的是

A.麻醉藥品

B.進口藥品

C.精神藥品

D.放射性藥品

E.醫(yī)療用毒性藥品

【正確答案】B

【答案解析】特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,國家對這四類藥品實行特殊管理。

8.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定:執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受藥品生產經營企業(yè)給予財物或其他利益的違法行為情節(jié)嚴重的,由衛(wèi)生行政部門給予的行政處罰是

A.警告、降職

B.處分、沒收違法所得

C.吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書

D.吊銷執(zhí)業(yè)許可證

E.記過、沒收違法所得

【正確答案】C

【答案解析】醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,還應當吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

9.處方一般不得超過

A.3日用量

B.4日用量

C.5日用量

D.6日用量

E.7日用量

【正確答案】E

【答案解析】處方一般不得超過7日用量。故最佳的選項是E。

10.關于急診處方的描述正確的是

A.不得超過1日用量

B.不得超過2日用量

C.不得超過3日用量

D.不得超過4日用量

E.不得超過5日用量

【正確答案】C

【答案解析】急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。故此題的正確答案是C。

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