近期，執(zhí)業(yè)藥師配備出新規(guī)定了！“無(wú)論如何，城區(qū)藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師，如不按要求配備則只能賣(mài)乙類(lèi)OTC”？！那么，具體的依據(jù)有哪些？據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了如下內(nèi)容！

遠(yuǎn)程藥事，不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗了？

最近，來(lái)自云南昆明一則藥店換證方案在圈內(nèi)引起了熱議。該換證方案談到了三個(gè)方面：

第一，在昆明市主城區(qū)（五華區(qū)、盤(pán)龍區(qū)、西山區(qū)、官渡區(qū)）及呈貢區(qū)、晉寧區(qū)、五個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū)的藥品零售企業(yè)，無(wú)論是否開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員，指導(dǎo)合理用藥； 

第二，其他縣（市）區(qū)，在主城區(qū)以內(nèi)藥品零售企業(yè)，無(wú)論是否開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)，均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員，指導(dǎo)合理用藥；

第三，不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，又不開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè)，如需繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別只能核定為乙類(lèi)非處方藥。

按照以上要求，簡(jiǎn)單的理解就是，在主城區(qū)的藥店無(wú)論如何都需要配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員。如果不按照要求配備，則只能賣(mài)乙類(lèi)非處方藥了。

換句話說(shuō)，就是在主城區(qū)的藥店可通過(guò)遠(yuǎn)程藥事緩解執(zhí)業(yè)藥師（或主管藥師）在職在崗問(wèn)題，但不能替代執(zhí)業(yè)藥師（或主管藥師）在職在崗。

通過(guò)遠(yuǎn)程藥事，可節(jié)省企業(yè)人力成本

那么，既然零售藥店還是需要配備執(zhí)業(yè)藥師（或主管藥師），那么遠(yuǎn)程藥事意義何在呢？

要知道，按照國(guó)家要求，營(yíng)業(yè)時(shí)，零售藥店必須要有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。正常情況下，零售藥店要滿足營(yíng)業(yè)時(shí)都有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，每家至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師。

如果零售藥店采取遠(yuǎn)程審方的方式，那么每家藥店就不用配備那么多執(zhí)業(yè)藥師了，一定條件下，遠(yuǎn)程審方能作為執(zhí)業(yè)藥師不能在崗時(shí)的有效補(bǔ)充。

從節(jié)省企業(yè)人力成本的角度來(lái)看，在滿足國(guó)家要求的情況下，通過(guò)遠(yuǎn)程藥事，一家藥店現(xiàn)在只需配備一名執(zhí)業(yè)藥師即可。

新一輪換證，藥店都需要配備執(zhí)業(yè)藥師

與此同時(shí)，從云南省多項(xiàng)相關(guān)政策來(lái)看，現(xiàn)今昆明市提出這樣的要求，也并意外。

早在去年7月3日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見(jiàn)》第一條就明確指出，2016年1月1日以后新開(kāi)辦或到期換證的藥品零售企業(yè)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定配備藥師。其次，才談到遠(yuǎn)程藥事的問(wèn)題。

按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

按照以上要求，這也表示，現(xiàn)今（2016年后）新開(kāi)辦或到期換證藥店，必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師，如若不能滿足，將不受理其營(yíng)業(yè)資格。

而且，云南省遠(yuǎn)程藥事指導(dǎo)原則也明確，支持和鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師到門(mén)店開(kāi)展藥事服務(wù)活動(dòng)。企業(yè)可依托信息技術(shù)，橫向調(diào)用分散在各門(mén)店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展藥事服務(wù)活動(dòng)。其中州（市）主城區(qū)以外門(mén)店應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者藥師、從業(yè)藥師以上資格職稱(chēng)人員。

不管是從云南省發(fā)展意見(jiàn)的優(yōu)先級(jí)別，還是從遠(yuǎn)程藥事指導(dǎo)原則來(lái)看，現(xiàn)今昆明市在藥店換證方案中提出主城區(qū)藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，都在情理之中。

該配備執(zhí)業(yè)藥師的，趕緊配備

當(dāng)然，還有一點(diǎn)需要注意的是，云南昆明提出的“城區(qū)藥店無(wú)論如何都要配備執(zhí)業(yè)藥師”也非個(gè)例，目前多地都采取了類(lèi)似的措施。

比如，山東省政策明確，藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展集團(tuán)內(nèi)部遠(yuǎn)程審方服務(wù)，且審方平臺(tái)符合山東省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺(tái)指導(dǎo)原則要求的，其設(shè)置在農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的連鎖門(mén)店僅需配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；設(shè)置在主城區(qū)的連鎖門(mén)店按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

此外，部分地方對(duì)藥店配備執(zhí)業(yè)藥師還采取了鼓勵(lì)政策，滿足企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗的要求，可實(shí)施承諾式直接換證。

5月7日，湖南郴州市市場(chǎng)局發(fā)布的零售藥店換證通知中也指出，有以下情形之一，可對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自查和整改，符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的條件和標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)，可實(shí)施承諾式直接換證。

1、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗，近5年未辦理行政許可事項(xiàng)變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無(wú)違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形；近5年未因銷(xiāo)售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)行政處罰的。 

2、實(shí)行“四統(tǒng)一”的連鎖門(mén)店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師，且執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無(wú)違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形；近5年未因銷(xiāo)售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)行政處罰的。

3、單體藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師，且執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無(wú)違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形的；近5年未因銷(xiāo)售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)行政處罰的。

而且，在2020年的最新執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)考綱中，第四章第1小節(jié)禁止類(lèi)行為中明確提到：不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。

綜上來(lái)看，目前遠(yuǎn)程藥事可以為企業(yè)節(jié)省人力成本，可作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)的有效補(bǔ)充，但是不能替代其在職在崗，所以提醒所有藥店，可以配備執(zhí)業(yè)藥師的還是盡早配備。

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