四法一典,決定2020年執(zhí)業(yè)藥師考試方向!
4月14日,藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格認(rèn)證中心公布了《2020年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試啟用新版考試大綱》。雖然大家都早已知道執(zhí)業(yè)藥師資格考試要使用新考綱,但是該通知還有一段話是需要我們關(guān)注的!
執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱發(fā)布之際,《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》仍在修訂尚未正式發(fā)布。特別提示,2020年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試正式開考前,如果《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布,該法規(guī)將納入《藥事管理與法規(guī)》科目第四大單元“藥品經(jīng)營管理”考試范圍。
這就意味著,直到10月24日-25日執(zhí)業(yè)藥師考試正式開考前,考試內(nèi)容依然可能有變動。但是在這未知變動之前,考生們還必須了解以下幾個跟執(zhí)業(yè)藥師考試息息相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章和藥典!
01《藥品管理法》
重點來了!新修訂的《藥品管理法》對于法規(guī)這一科目來說,就是整體的內(nèi)容!所以該法改動了多少,這就意味著法規(guī)改動了多少!所以對于執(zhí)業(yè)藥師考試的考生來說,是必須了解的!
02《疫苗法》
新出臺的《中華人民共和國疫苗管理法》在2019年12月1日已經(jīng)正式實行,且深受國家重視!
這一法涉及藥事管理與法規(guī)第七章第六節(jié)的內(nèi)容,歷年考試分值占3-4分,按照趨勢疫苗管理考查的分值極有可能會增加。
03《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
在文章開篇提及的2020年啟用新考綱通知中就有關(guān)于該管理辦法的內(nèi)容,如果在考試正式開考前,如果《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布,該法規(guī)將納入《藥事管理與法規(guī)》科目第四大單元“藥品經(jīng)營管理”考試范圍。
值得注意的是,該部分內(nèi)容在往年的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中所占分?jǐn)?shù)高達(dá)40分!
其實在今年3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局就下發(fā)過相關(guān)通知?!端幤方?jīng)營監(jiān)督管理辦法》將于2020年7月1日起正式施行。也就是說考試內(nèi)容一定會增加了。
04《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實施新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的公告,自2020年7月1日起,從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動的申請人,新申請藥品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。而這部分的內(nèi)容,無論是跟執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容還是執(zhí)業(yè)藥師實踐工作內(nèi)容都有著緊密的聯(lián)系。
05《中國藥典》
4月13日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年版《中國藥典》草案的消息,這是時隔5年的一次大改。
2020年《中國藥典》的頒布實施,將有利于整體提升我國藥品標(biāo)準(zhǔn)水平,進(jìn)一步保障公眾用藥安全,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
由于《中國藥典》是保證藥品安全有效的“基準(zhǔn)線”,執(zhí)業(yè)藥師考試中(中藥/西藥)四科都一定會涉及到重要考點,所以關(guān)于該藥典的了解也一定不能減少。
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