6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知。就執(zhí)業(yè)藥師注冊來說，存在哪些問題？問題存在的原因是什么？醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家分析如下！

藥品安全關系公眾的身體健康，是重大民生問題。執(zhí)業(yè)藥師的職責是加強藥品質量管理，促進合理用藥，保護公眾健康，執(zhí)業(yè)藥師工作責任重大、使命光榮。1997年《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出“要建立醫(yī)師、藥師等專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度”。

2019年修訂的《藥品管理法》第五十二條規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；第五十八條第三款規(guī)定，依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員負責本企業(yè)的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。根據(jù)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》有關規(guī)定，對執(zhí)業(yè)藥師注冊予以保留并設定行政許可，由省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門實施。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的規(guī)定，持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。2019年修訂的《藥品管理法》明確，依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員負責本企業(yè)的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作?！端幤方?jīng)營質量管理規(guī)范》第一百二十五條也對執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核，指導合理用藥的職責進行了明確。

隨著12號文和2019年修訂的《藥品管理法》實施，社會公眾對執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的合規(guī)性和專業(yè)性日益關注。新形勢下，執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作與新政策新要求不相適應的問題逐漸凸顯。

截至2020年5月底，全國通過執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的合格人數(shù)累計達116萬人。截至2021年5月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為622602人，注冊率僅為53%。

執(zhí)業(yè)藥師注冊率低，一是因缺乏強制注冊配備政策要求，藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構大部分獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未進行注冊。二是因工作單位不屬于注冊執(zhí)業(yè)領域，如藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗機構、高等醫(yī)藥院校等獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未能在本單位進行注冊。

社會公眾對執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)了解甚少，究其原因是執(zhí)業(yè)藥師角色定位較模糊。

一是現(xiàn)行法律法規(guī)對藥品生產、經(jīng)營、使用領域執(zhí)業(yè)藥師職責未明確界定。執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關制度僅明確執(zhí)業(yè)藥師職責為藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導，對藥品生產、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)藥師責權利規(guī)定不夠清晰明確。

二是對執(zhí)業(yè)藥師提供藥學服務、指導合理用藥相關職責缺乏配套標準和規(guī)范。由于管理部門和相關協(xié)會未出臺標準化的處方審核和藥學服務規(guī)范要求，執(zhí)業(yè)藥師從事審核處方、提供藥學服務的工作時較為隨意，專業(yè)性不強，得不到公眾的認可，長此以往不利于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)形象的樹立。

部分公眾到藥店購藥不會主動咨詢執(zhí)業(yè)藥師，將執(zhí)業(yè)藥師與營業(yè)員混為一談。這與執(zhí)業(yè)藥師藥學服務能力偏低有一定關系。

一是執(zhí)業(yè)藥師臨床醫(yī)學、藥學知識欠缺。我國目前藥學教育課程設置以生物、化學為主，缺乏臨床醫(yī)學、藥學知識的課程設計，藥學專業(yè)畢業(yè)生在考取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，注冊執(zhí)業(yè)在藥店工作，具備一定的藥學知識和技能，能夠提供基本的藥學服務，但專業(yè)能力、綜合素質和服務質量還有很大提升空間。

二是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育針對性不強。目前，藥店執(zhí)業(yè)藥師主要以藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大、中專學歷人員為主，亟需通過繼續(xù)教育不斷提升其專業(yè)素質能力。2019年9月，國務院督查組在調查時發(fā)現(xiàn)，山西省藥師協(xié)會存在對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育弄虛作假等問題。繼續(xù)教育存在的問題將對執(zhí)業(yè)藥師藥學服務能力造成直接影響。

2019年，央視3·15晚會曝光了醫(yī)師證、藥師證租借亂象，引發(fā)社會關注。

執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題凸顯，究其原因：

一是藥店經(jīng)營者“不真用”執(zhí)業(yè)藥師。藥店經(jīng)營者為節(jié)約成本，聘用執(zhí)業(yè)藥師“掛證”在藥店，而非真正配備使用執(zhí)業(yè)藥師在藥店執(zhí)業(yè)。

二是執(zhí)業(yè)藥師違背了職業(yè)道德。執(zhí)業(yè)藥師為了獲得工資補償，違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范和相關法律法規(guī)，將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》“”在藥店領取報酬。

三是監(jiān)管力度較弱。監(jiān)管部門由于監(jiān)管力量不足，對藥店未能開展全覆蓋定期檢查監(jiān)督，查處打擊“掛證”力度較弱，監(jiān)管震懾力不足。

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