藥監(jiān)局最新通知:藥店須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,年底前完成整改!
藥監(jiān)局印發(fā)最新通知,藥店必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,如配備使用要求與通知不一致,必須在2020年12月底前進(jìn)行整改。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理詳細(xì)內(nèi)容如下:
配備執(zhí)業(yè)藥師必須符合國(guó)家要求
日前,福建省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),重申了藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師的硬性要求,并以此為前提條件,進(jìn)一步鼓勵(lì)藥店開(kāi)展遠(yuǎn)程審方,作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)開(kāi)展藥事服務(wù)的補(bǔ)充。
《通知》具體要求如下:
1、嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師依法配備規(guī)定。藥品零售企業(yè)(含單體藥店和連鎖門(mén)店,下同)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家總局令第28號(hào))第125條規(guī)定:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
2、鼓勵(lì)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方。在藥品零售連鎖門(mén)店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵(lì)和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程處方審核,作為其所屬門(mén)店處方審核、開(kāi)展藥事服務(wù)的補(bǔ)充,解決門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師不在崗無(wú)法銷售處方藥的問(wèn)題。開(kāi)展遠(yuǎn)程審方的企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)軟硬件設(shè)施建設(shè),建立健全管理制度,規(guī)范遠(yuǎn)程審方運(yùn)行和執(zhí)業(yè)藥師管理。
3、切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,在堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時(shí),要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的作用。各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)健康發(fā)展。
此外,《通知》還強(qiáng)調(diào),藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知要求不一致的,應(yīng)在2020年12月底前按本通知整改到位。
劍指遠(yuǎn)程審方“短板”
規(guī)范管理執(zhí)業(yè)藥師的配備和使用,雖然是藥監(jiān)部門(mén)持之以恒的一項(xiàng)重點(diǎn)工作,但福建省藥監(jiān)局選擇在此時(shí)下發(fā)《通知》,似乎意有所指。
今年年中,福建省藥監(jiān)局曾集中公示了一批藥品零售連鎖企業(yè)和藥品第三方物流企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果。調(diào)查結(jié)果顯示,有14家藥品零售連鎖企業(yè)存在問(wèn)題,且均涉及執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方。
檢查出的問(wèn)題包括:遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)部分功能有待進(jìn)一步完善;遠(yuǎn)程審方管理相關(guān)工作制度不夠健全,如未制定崗位操作規(guī)程、遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存、維護(hù)等相關(guān)制度;個(gè)別實(shí)施遠(yuǎn)程審方門(mén)店未設(shè)置遠(yuǎn)程視頻,存在處方審核由非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽現(xiàn)象等。
所以,此時(shí)福建藥監(jiān)局再次發(fā)文強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師的配置以及遠(yuǎn)程審方制度的建立健全,極有可能是劍指遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)開(kāi)展以來(lái)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題?;蛟S,監(jiān)管部門(mén)還醞釀著一次更大規(guī)模的監(jiān)督檢查,作為對(duì)此次整改效果的進(jìn)一步摸底總結(jié)。
根據(jù)福建省試行的《遠(yuǎn)程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),連鎖總部遠(yuǎn)程審方室人員配備要求須與連鎖規(guī)模相匹配:門(mén)店數(shù)量在20家以內(nèi)的配備3名專職遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師(不足20家的按20家計(jì)算),門(mén)店數(shù)量超過(guò)20家的,每增加10家門(mén)店,增配1名執(zhí)業(yè)藥師,不足10家的按10家計(jì)算,以此類推。同時(shí),實(shí)施遠(yuǎn)程審方的門(mén)店,至少配備2名經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員。
此外,《規(guī)范》對(duì)遠(yuǎn)程審方的設(shè)施設(shè)備和制度管理也提出了要求。如遠(yuǎn)程審方室必須配備高清視頻和語(yǔ)音系統(tǒng)設(shè)備、指紋確認(rèn)和人臉識(shí)別等相關(guān)設(shè)備,確保與門(mén)店實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng);連鎖總部必須建立涵蓋遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)及門(mén)店管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)和連接的相關(guān)工作制度、流程圖以及崗位操作規(guī)程;等等。
當(dāng)?shù)厮幍暝谌粘=?jīng)營(yíng)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注此類規(guī)范,避免遠(yuǎn)程審方中出現(xiàn)短板,規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
遠(yuǎn)程審方不會(huì)消失
遠(yuǎn)程審方一路走來(lái),爭(zhēng)議不斷。即便目前大部分省市已經(jīng)“上馬”,將遠(yuǎn)程審方當(dāng)做緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的手段,這種爭(zhēng)議也沒(méi)有消失。
反對(duì)者認(rèn)為,遠(yuǎn)程審方對(duì)用藥安全造成威脅,未有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),市場(chǎng)參差不齊,消費(fèi)者健康權(quán)益很難保障。另外,他們還認(rèn)為,執(zhí)業(yè)藥師與門(mén)店1:N的配置比,必然對(duì)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)產(chǎn)生影響,甚至拖垮了建設(shè)這支隊(duì)伍的后腿。
不過(guò),同樣有非常多的業(yè)內(nèi)人士持積極態(tài)度。他們認(rèn)為,遠(yuǎn)程審方的出現(xiàn)是技術(shù)革新的必然,同時(shí)也是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代發(fā)展的需要,是一種來(lái)自未來(lái)的力量。遠(yuǎn)程審方本身并沒(méi)有問(wèn)題,只是不同的人對(duì)遠(yuǎn)程審方的理解和使用存在差異。
值得注意的是,更多證據(jù)表明,遠(yuǎn)程審方會(huì)愈加得到行業(yè)的重視和重用。
今年以來(lái),新零售提速發(fā)展,醫(yī)保不斷向線上開(kāi)放,網(wǎng)售處方藥也開(kāi)閘在即,種種現(xiàn)象表明,醫(yī)藥電商將迎來(lái)高速增長(zhǎng)期。而遠(yuǎn)程審方,作為醫(yī)藥電商銷售場(chǎng)景中的必要環(huán)節(jié),也必然將隨著這一浪潮水漲船高。
這足以證明,遠(yuǎn)程審方,已不能抵擋。
小編有話
各位藥師,現(xiàn)在國(guó)家已經(jīng)明文規(guī)定,藥店必須配有執(zhí)業(yè)藥師,說(shuō)明國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)可和重視,也就意味著執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)的含金量越來(lái)越高,相應(yīng)的待遇也會(huì)逐步提高。如果你不知道怎么備考2021年執(zhí)業(yè)藥師,可以來(lái)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),我們有專門(mén)的班次為您服務(wù),點(diǎn)擊了解>>
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