2022年《法規(guī)》第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理精選練習(xí)題！

2022-05-15 17:54 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段！你復(fù)習(xí)的怎么樣啦？這個(gè)階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識(shí)點(diǎn)！以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理精選練習(xí)題”，希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

1、血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括

A、必須使用有藥品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的體外診斷試劑，對(duì)每—人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢，并作檢測(cè)記錄

B、原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在省級(jí)藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷(xiāo)毀，并作記錄

C、原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的，必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站，并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

D、血液制品必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)；經(jīng)檢驗(yàn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)禁出廠

【正確答案】 D

【答案解析】考查血液制品生產(chǎn)管理要求。選項(xiàng)D血液制品已經(jīng)完成生產(chǎn)，在血液制品出廠前需要進(jìn)行檢驗(yàn)，才能出廠。而題干所問(wèn)為“生產(chǎn)前”，不符合題干。故答案為D。

【該題針對(duì)“血液制品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、關(guān)于血液制品經(jīng)營(yíng)管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、開(kāi)辦血液制品經(jīng)營(yíng)單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)

B、血液制品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營(yíng)品種的業(yè)務(wù)人員

C、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)血液制品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求

D、委托生產(chǎn)的血液制品可以在網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售

【正確答案】 D

【答案解析】考查血液制品經(jīng)營(yíng)管理要求。其一，《藥品管理法》第32條規(guī)定“血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)；但是，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另有規(guī)定的除外”。選項(xiàng)D中的委托生產(chǎn)血液制品說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，《藥品管理法》第61條規(guī)定“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售”。選項(xiàng)D說(shuō)血液制品在網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售，違反此規(guī)定。故答案為D。

【該題針對(duì)“血液制品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理

B、擅自進(jìn)出口血液制品的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款

C、擅自出口原料血漿的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款

D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》

【正確答案】 D

【答案解析】考查進(jìn)出口血液制品的審批?！哆M(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》主要適用于麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，沒(méi)有血液制品。選項(xiàng)D說(shuō) 法錯(cuò)誤。故答案為D。

【該題針對(duì)“血液制品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括

A、生物制品

B、麻醉藥品