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快收藏!2022《法規(guī)》第十章 藥品安全法律責(zé)任 精選練習(xí)題!

2022-05-15 18:37 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段!你復(fù)習(xí)的怎么樣啦?這個階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識點(diǎn)!以下是小編整理的“2022《法規(guī)》第十章 藥品安全法律責(zé)任 精選練習(xí)題”,希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助!

1、對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人

A、可以處違法所得5到10倍的罰款 

B、可以處違法所得10倍以上20倍以下 

C、逾期不改正的,處五千元以上一萬元以下罰款 

D、可以處違法所得2倍以上5倍以下的罰款 

【正確答案】 A

【答案解析】 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,應(yīng)沒收其全部毒性藥品,并給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款;情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的處罰不包括

A、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告 

B、沒收違法所得和違法銷售的藥品 

C、逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 

D、情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格 

【正確答案】 C

【答案解析】 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,以下敘述最準(zhǔn)確的是

A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布 

B、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布 

C、麻醉藥品原植物由國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理 

D、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布 

【正確答案】 D

【答案解析】 麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類和第二類精神藥品。上述目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是

A、精神藥品分為第一類和第二類精神藥品 

B、國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營制度 

C、麻醉藥品和精神藥品不得零售 

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品 

【正確答案】 C

【答案解析】 麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類和第二類精神藥品。為保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營制度。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售;實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),第二類精神藥品憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方按規(guī)定劑量零售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

5、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形有

A、生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的 

B、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的 

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運(yùn)輸要求的 

D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的 

【正確答案】 A

【答案解析】 生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機(jī)關(guān)處五日以土十五日以下拘留。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

以上即為“2022《法規(guī)》第十章 藥品安全法律責(zé)任 精選練習(xí)題”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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