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【收藏】2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》學(xué)習(xí)計(jì)劃表!細(xì)化到每一天!

2021-04-14 19:03 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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目前距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩下6個(gè)月的時(shí)間,這六個(gè)月的時(shí)間,平均一天能學(xué)2個(gè)小時(shí),一共不過(guò)剩下382個(gè)小時(shí)!看似一切都還來(lái)得及,其實(shí)早已來(lái)不及了!據(jù)此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為每科都整理了一份學(xué)習(xí)計(jì)劃表!

目前2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試大綱還暫未公布,小編是通過(guò)歷年執(zhí)業(yè)藥師考試重點(diǎn)進(jìn)行的總結(jié),待到2021年大綱新出之后,小編會(huì)進(jìn)行一些內(nèi)容調(diào)整!但是,我們要知道,??嫉闹攸c(diǎn)總是這些,變化的內(nèi)容用于拔高!此復(fù)習(xí)規(guī)劃精細(xì)到了每一天!希望對(duì)您的復(fù)習(xí)規(guī)劃產(chǎn)生幫助!

大家都知道,執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》內(nèi)容非常繁復(fù),能考的內(nèi)容非常多,一定要有方法的學(xué)習(xí),適時(shí)進(jìn)行對(duì)比總結(jié),有些內(nèi)容用口訣也十分好用!

基礎(chǔ)階段

時(shí)間范圍:2021年新教材下發(fā)—7月

日期

章節(jié)

分值預(yù)測(cè)

預(yù)測(cè)

第一周

第一章

執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略

8~10分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)

②基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的確定條件、不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品、醫(yī)保藥品目錄的分類(lèi)、醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則

③藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理要求、藥品流通政策與改革措施、國(guó)家基本藥物遴選原則和范圍、國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整

④執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊(cè)管理、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理要求

第二周

第二章

藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

7~12分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①法的淵源、法的效力沖突及其解決原則

②設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則和事項(xiàng)、行政強(qiáng)制措施、行政處罰的決定及程序、行政訴訟的時(shí)限與受案范圍

③藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)、藥品標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)別和效力

④藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型

第三周

第三章

藥品研制和生產(chǎn)管理

12~16分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)定、藥品注冊(cè)類(lèi)別、藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、藥品批準(zhǔn)文件

②藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)

③藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)管理

④藥品不良反應(yīng)的界定和分類(lèi),藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體、報(bào)告范圍、監(jiān)督主體,個(gè)例與群體藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置

⑤藥品召回分類(lèi)與分級(jí),藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù)、主動(dòng)召回的實(shí)施與要求

第四周

第四章

藥品經(jīng)營(yíng)管理

14~18分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別與經(jīng)營(yíng)范圍,藥品經(jīng)營(yíng)許可證的變更,藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)要求,藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)要求,藥品零售企業(yè)藥品陳列與儲(chǔ)存,藥品零售企業(yè)藥品銷(xiāo)售管理,藥品上市許可持有人的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥品批發(fā)、零售連鎖、零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,網(wǎng)絡(luò)藥品交易的服務(wù)類(lèi)型與條件

②藥品進(jìn)口管理、特殊情形藥品管理

③非處方藥的分類(lèi)和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的管理,非處方藥與處方藥的管理要求,非處方藥的的遴選與轉(zhuǎn)換,藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥的要求,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)和必須憑處方銷(xiāo)售的藥品種類(lèi)

預(yù)測(cè)分值:14~18分

第五周

第五章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

10~13分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的設(shè)置條件與職責(zé)

②藥品配備和采購(gòu)管理

③處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)和處方開(kāi)具、處方審核、處方保存與銷(xiāo)毀管理

④《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)制度與品種范圍

⑤抗菌藥物的分級(jí)管理、處方權(quán)授予、應(yīng)用監(jiān)測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)

第六周

第六章

中藥管理

8~12分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

中藥材自種、自采、自用的管理要求,中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理,野生藥材資源保護(hù)

②中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理

③中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分和保護(hù)措施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理

第七周

第七章

特殊管理規(guī)定的藥品管理

17~18分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①疫苗的分類(lèi)、包裝標(biāo)識(shí)、采購(gòu)與配送要求

②血液制品的生產(chǎn)管理

③麻醉藥品和精神藥品的目錄、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批、購(gòu)銷(xiāo)管理、零售規(guī)定、印鑒卡管理、處方資格及處方管理

④醫(yī)療用毒性藥品的品種和分類(lèi)、A型肉毒毒素的管理、醫(yī)療用毒性藥品使用管理

⑤藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可及購(gòu)銷(xiāo)管理

⑥含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍與經(jīng)營(yíng)管理、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為管理

⑦興奮劑的分類(lèi),蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售及使用管理

第八周

第八章

藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

12~15分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度

②藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的管理規(guī)定,藥品名稱(chēng)、商標(biāo)和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的管理要求

③藥品廣告的內(nèi)容準(zhǔn)則和發(fā)布要求、藥品廣告的申請(qǐng)和審批、以不正當(dāng)方式獲得廣告批準(zhǔn)文件的處罰

④提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本要求

⑤藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定

⑥各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的界定

⑦消費(fèi)者的權(quán)利

第九周

第九章

醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

6~10分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①醫(yī)療器械的分類(lèi)、產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理與經(jīng)營(yíng)許可證管理要求,醫(yī)療器械召回管理

②化妝品的分類(lèi)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式和批準(zhǔn)文號(hào)的管理

③保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品的注冊(cè)和備案以及注冊(cè)與備案號(hào)格式

第十周

第十章

藥品安全法律責(zé)任

10~15分

預(yù)測(cè)重點(diǎn):

①藥品安全法律責(zé)任分類(lèi)

②生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任

③無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)的法律責(zé)任,違反藥品研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任,違反許可證、批準(zhǔn)證明文件的相關(guān)法律責(zé)任

④違反疫苗、麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任

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沖刺階段

章節(jié)名稱(chēng)

分值預(yù)測(cè)

建議學(xué)習(xí)時(shí)長(zhǎng)

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略

8~10分

1.5天

第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

7~12分

2天

第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理

12~16分

2天

第四章 藥品經(jīng)營(yíng)管理

14~18分

2.5天

第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

15~18分

2.5天

第六章 中藥管理

8~12分

2天

第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理

17~18分

2.5天

第八章 藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

12~15分

2天

第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

6~10分

1天

第十章 藥品安全法律責(zé)任

10~15分

2天

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