2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試已經結束了，考場上大家對哪些題有疑問吶？小編整理了部分試題和醫(yī)學教育網模擬試卷的對比，知識點再次展現！

1.根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是

A.甲藥品類易制毒化學品生產企業(yè)將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位

D.戊麻醉藥品區(qū)城性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)城性批發(fā)企業(yè)

【答案】D

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

2.國家對藥品生產、經營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準文號的企業(yè)，屬于

A.嚴重失信等級

B.失信等級

C.警示等級

D.守信等級

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

3.A.具有中藥師初級以上專業(yè)技術職稱

B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

D.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

48.中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質要求是

49.中藥飲片批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人的資質要求是

【答案】DB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（三）

4.A.行政處罰

B.行政許可

C.行政強制

D.行政復議

85.行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出

86.藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產許可證),屬于

87.藥品監(jiān)督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于

【答案】DBC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

5.A.自采自種自用中草藥

B.道地藥材

C.鮮用藥材

D.野生或半野生藥用動植物

56.不得加工成中藥制劑的是

57.采集應堅持“最大持續(xù)產量“原則的是

58.產自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質和療效更好的是

【答案】ADB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

6.33.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務

B.醫(yī)療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

C. 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構取得第一類精神藥品的，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

7.關于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是

A．經營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

B.超聲三維系統軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

D.第二、三類醫(yī)療器械產品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致

【答案】D

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（二）

8.關于法律效力的說法，正確的有

A.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委公裁決

B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.上位法的效力高于下位法

D.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

【答案】BCD

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

9.根據(藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有ABC

A.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數量

B.未經批準進口少境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

C.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

D.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限，并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

【答案】ABC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

10.根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召四分為三級。其中，一級召回的管理要求是

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

C.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品生產企業(yè)應每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

11.A.國藥準字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

D.J+4位年號+4位順序號

80.境外生產的化學藥品的批準文號格式是

81.我國境內生產的生物制品的批準文號格式是

【答案】CB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（一）

12.根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.毒性藥品的收購和經營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經營企業(yè)承擔

B.麥角胺和洋地黃毒苷作為醫(yī)療用毒性藥品

C.藥品零售企業(yè)調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

D.調配處方時，對處方未注明“生用"的毒性中藥，應當付炮制品

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

13.A.行政法規(guī)

B.法律

C.部門規(guī)章

D.規(guī)范性文件

88.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于

89.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于

90.《藥品經營質量管理規(guī)范》的法律層級屬于

【答案】CAC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

14.A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

52.負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是

53.負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是

【答案】CA

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（四）

15.A.暫停對此目標細菌的臨床應用

B.慎重經驗用藥

C.參照藥敏試驗結果選用

D.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

65.對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

66.對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

67.對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

【答案】BDC

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（五）

16.A.3年

B.3個月

C.1年

D.5年

43.《(麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是

44.《藥品經營許可證》的有效期是

45.《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是

【答案】CDB

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（五）

17.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

【答案】B

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

18.關于基本醫(yī)療保險用藥的說法，正確的是

A.經批準上市的民族藥品，由各省級醫(yī)療保障部門根據規(guī)定程序，納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、 和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時，區(qū)分甲、乙兩類

【答案】A

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

19.國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品x進行檢驗。檢驗結果表明，藥品x的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。

A省藥品檢驗所對藥品x的檢驗屬于C

A.注冊檢驗

B.復驗

C.抽樣檢驗

D.指定檢驗

【答案】C

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

20.A.詆毀商譽行為

B.混淆行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.虛假宣傳和虛假交易行為

根據《反不正當競爭法》

62.某藥品生產企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統報送了其競爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準。該行為屬于

63.某藥品生產企業(yè)研制部門負責人未經企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數據披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業(yè)。該行為屬于

64.某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網絡水軍”"為其銷告的商品生成不真實的網絡銷售數據和“用戶好評"。該“刷單炒信”的行為屬于

【答案】ACD

2020年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（六）

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