2020年執(zhí)業(yè)藥師考試還沒有開始報名,同學(xué)們復(fù)習(xí)的怎么樣呢?2020年藥事管理與法規(guī)變動大,考點不容易把握,究竟該如何復(fù)習(xí)才好呢?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》章節(jié)變動及復(fù)習(xí)建議,內(nèi)容如下:
與2019年《藥事管理與法規(guī)》相比,由原來的11章調(diào)整為10章,內(nèi)容變動大,其中對于新出臺的《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,我們更是要重點掌握。
新版《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)變動 |
2020年 | 變動情況 |
第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 | 第一節(jié) 健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策
在原第二章“建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。新增:“健康中國戰(zhàn)略”內(nèi)容。
第二節(jié) 基本醫(yī)與療保障制度
在原第五章“第四節(jié)醫(yī)療保障用藥管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第三節(jié) 藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度
在原第二章“藥品供應(yīng)保障制度、國家基本藥物制度”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理
將原第一章“第一節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理”與“第二節(jié)”執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德與服務(wù)”進行整合。 |
第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理 | 第一節(jié)藥品管理立法在原第三章“第三節(jié)藥品管理立法”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第二節(jié) 藥品督管理行政法律制度
在原第三章“第四節(jié)“藥品監(jiān)督管理行政法律制度”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第三節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
在原第三章“第—節(jié)“藥品監(jiān)督管理機構(gòu)”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第四節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督
將原第八章“第一節(jié) 藥品標準管理”“第三節(jié)進行整合藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告”進行整合。 |
第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理 | 第一節(jié) 藥品顏值與注冊管理
在原第四章“第一節(jié) 藥品研制與注冊管理”內(nèi)容的基礎(chǔ)上進行增刪。
第二節(jié) 藥品上市許可持有人
新增內(nèi)容
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
在原第四章“第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理”內(nèi)容的基礎(chǔ)上進行增刪。新增“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險管理”
第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測管理
在原第五章“第五節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第五節(jié) 藥品召回管理
在原第四章“第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理”中“藥品召回管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。 |
第四章 藥品經(jīng)營管理 | 第一節(jié) 藥品經(jīng)營許可與行為管理
在原第五章“第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理”的基礎(chǔ)上進行了較大調(diào)整;新增“藥品經(jīng)營行為管理、網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理、藥品全程追溯”內(nèi)容。
第二節(jié) 藥品進出口管理
新增內(nèi)容
第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理
在原第五章“第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理”的基礎(chǔ)上進行了較大調(diào)整。 |
第五章 醫(yī)療結(jié)構(gòu)藥事管理 | 第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的基礎(chǔ)上進行了較大調(diào)整。
第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥品配備、購進與儲存管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥品采購與庫存管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整。
第三節(jié) 處方與調(diào)配管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“處方與調(diào)配管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整。
第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“醫(yī)療機構(gòu)制劑管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整。
第五節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥物臨床應(yīng)用管理”的基礎(chǔ)上進行較大調(diào)整。 |
第六章 中藥管理 | 第一節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新在原第六章“第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第二節(jié) 中藥藥材管理
在原第六章“第二節(jié) 中藥藥材管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第三節(jié) 中藥飲片管理
在原第六章“第三節(jié) 中藥飲片管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理
在原第六章“第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。 |
第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 | 第一節(jié) 疫苗管理在原第七章“第六節(jié) 疫苗管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整
第二節(jié) 血液制品管理
新增內(nèi)容
第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理
在原第七章“第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
在原第七章“第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第五節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理
在原第七章“第三節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第六節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理
在原第七章“第四節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第七節(jié) 興奮劑管理
在原第七章“第五節(jié) 興奮劑管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。 |
第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護 | 第一節(jié) 藥品安全信息與品種檔案管理
新增內(nèi)容
第二節(jié) 藥品包裝、標簽和說明書管理
在原第八章“第二節(jié) 藥品說明書和標簽管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。新增:“藥品包裝管理規(guī)定”內(nèi)容
第三節(jié) 藥品廣告管理
在原第九章“第一節(jié) 藥品包裝管理規(guī)定”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理
在原第五章“第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理”“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第五節(jié) 藥品價格管理
新增內(nèi)容
第六節(jié) 反不正當(dāng)競爭
在原第九章“第二節(jié) 反不正當(dāng)競爭”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第七節(jié) 消費者權(quán)益保護
在原第九章“第三節(jié) 消費者權(quán)益保護”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。 |
第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 | 第一節(jié) 醫(yī)療器械管理
在原第十一章“第一節(jié) 醫(yī)療器械管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第二節(jié) 藥品化妝品管理
在原第十一章“第三節(jié) 藥品化妝品管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第三節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方視頻和嬰幼兒配方食品管理
在原第十一章“第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)配方視頻和嬰幼兒配方食品管理”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。 |
第十章 藥品安全法律責(zé)任 | 第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成與分類
在原第十章“第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任
在原第十章“第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
在原第十章“第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任
在原第十章“第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任
在原第十章"第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任"的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。
第六節(jié)藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任
在原第十章"第六節(jié) 藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任"的基礎(chǔ)上進行調(diào)整。 |
《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)建議
對于執(zhí)業(yè)藥師考試的復(fù)習(xí),小編建議大家采用先易后難的方式復(fù)習(xí),如果剛一開始就感覺很困難,后期也很難堅持。
藥事管理與法規(guī)這一科目主要是一些政策、條款,拼的是我們的記憶,并且與其他科目關(guān)聯(lián)度也不算強,所以大家完全可以將其放到最后再進行復(fù)習(xí)。
當(dāng)然,如果你是正工作在藥學(xué)崗位上的考生,平時對于法規(guī)方面接觸較多,也可以將其作為第一個開始復(fù)習(xí)。
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