距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近了，目前你復習到什么程度了？為了幫助大家了解，小編整理了“【口訣總結】2021年《法規(guī)》藥品研制與生產(chǎn)管理口訣記憶！”，詳情如下！

藥品研制與生產(chǎn)管理

1.臨床試驗記憶要點

Ⅰ期藥理安全評；

Ⅱ期治療初步評；

Ⅲ期治療來確證；

Ⅳ期上市研究用。

注解：

Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。

Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。

Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。

Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后應用研究階段。

2.藥品批準文號的格式

3.不良反應報告時限

4.藥品召回： 兩類三級

（1）兩類：主動召回和責令召回

（2）藥品召回分級：嚴重程度

一級召回—可能引起嚴重健康危害；

二級召回—可能引起暫時或可逆的健康危害；

三級召回—一般不會引起健康危害，其他原因需要收回的.

5.藥品召回：

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