2020-06-30 15:25 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)
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2020年執(zhí)業(yè)藥師備考正在緊張進行中，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個考點精華匯總！（六）”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

		國產(chǎn)藥品和首次獲準進口 5 年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。
74	藥品不良反應(yīng)時間記憶	死亡事件（立即報告；15 日內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)完成調(diào)查報告）、群體不良事件（立即報告；7 日內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)完成調(diào)查報告）、新的嚴重的不良反應(yīng)（15 日內(nèi)報告）、其他藥品不良反應(yīng)（30 日內(nèi)報告）、進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外（暫停銷售、使用和撤市的，24 小時報告；發(fā)生嚴重不良反應(yīng) 30 日內(nèi)報告）
75	《中醫(yī)藥法》	自 2017 年 7 月 1 日起施行
76	國家重點保護野生藥材物種分級	1、國家一級保護野生藥材：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。禁止采獵、不得出口。 2、國家二級保護野生藥材：分布區(qū)域縮小、資源衰竭。實行限量出口。 3、國家三級保護野生藥材：資源嚴重減少。石斛、黃芩、五味子、連翹。實行限量出口。一級保護品種保護期限分別為 30 年、20 年、10 年；二級保護品種的保護期限為 7 年；
77	國家重點保護野生藥材名錄	一級：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿)
		二級：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭
		三級：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活
78	藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營	“麻、精一”原料藥
79	麻醉藥品和精神藥品	1、標識：麻醉藥品的專有標識：天藍色與白色相間；精神藥品的專有標識：綠色與白色相間。 2、目錄：麻醉藥品目錄 27（地芬諾酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、嗎啡、哌替啶、羥考酮等）；第一類精神藥品目錄 7（三唑侖、氯胺酮、馬吲哚、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、司可巴比妥、哌醋甲酯）；第二類精神藥品目錄 29（艾司唑侖、氯硝西泮、咖啡因、麥角胺咖啡因、曲馬多、苯巴比妥等） 3、審批：“麻、精一”全國性批發(fā)企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準；“麻、精一”區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準；“精二”批發(fā)業(yè)務(wù)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準。 4、銷售：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省醫(yī)療機構(gòu)銷售“麻精一”的經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需調(diào)劑“麻精一”的應(yīng)當在調(diào)劑后 2 日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。 5、配送：批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不能自行提貨 6、零售：“麻、精一”不得零售，除經(jīng)批準的藥品零售連鎖