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《法規(guī)》??键c+經典習題:藥品經營方式、經營類別與經營范圍

2022-06-27 10:10 來源:醫(yī)學教育網
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藥品經營方式、經營類別與經營范圍是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:

1.藥品經營方式:藥品經營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數量多少無關。

(1)藥品批發(fā)藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經營方式。

(2)藥品零售藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經營方式。

2.藥品經營類別:藥品經營類別是藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》載明事項之一,具體分為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。從事藥品零售審批時,藥品監(jiān)督管理部門應當先核定經營類別,并在經營范圍中予以明確。

3.藥品經營范圍:藥品經營范圍包括麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、體外診斷試劑(藥品)、中藥飲片、中成藥、化學藥、化學原料藥(僅限批發(fā))。其中,麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品等經營范圍的核定,按照國家有關規(guī)定執(zhí)行:經營冷藏、冷凍藥品或者蛋白同化制劑、肽類激素的,還應當在《藥品經營許可證》經營范圍項下予以明確。

麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素、化學原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍內。

練習題

1.(多選題)藥品經營方式分為

A.藥品批發(fā)

B.藥品零售

C.藥品進口

D.藥品促銷

【正確答案】AB

【答案解析】藥品經營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數量多少無關。

2.(單選題)藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍不包括

A.中藥飲片

B.清熱感冒藥

C.化學藥

D.化學原料藥

【正確答案】D

【答案解析】麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素、化學原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證的經營范圍內。

3.(多選題)藥品的經營類別包括

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.生物藥

【正確答案】ABC

【答案解析】藥品經營類別是藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》載明事項之一,具體分為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c:藥品經營方式、經營類別與經營范圍的相關知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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