藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡
2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復(fù)習(xí)一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)精心準(zhǔn)備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次”,詳情如下:
藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次
1.對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次;
2.對經(jīng)營特殊管理的藥品的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè),疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺企業(yè)以及屢次違反藥品經(jīng)營監(jiān)管法律法規(guī)或技術(shù)規(guī)范的企業(yè)等,還應(yīng)當(dāng)加大對其實施藥品GSP情況檢查頻次,其中
(1)對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次;
(2)對麻醉藥品和第一類精神藥品全國性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學(xué)品原料藥批發(fā)企業(yè)每6個月檢查不少于1次;
(3)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺企業(yè)每年檢查不少于1次。
練習(xí)題
1.(單選題)對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查
A.1次
B.2次
C.3次
D.5次
【正確答案】A
【答案解析】對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次。
2.(單選題)對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于
A.1次
B.2次
C.3次
D.10次
【正確答案】A
【答案解析】對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次。
3.(單選題)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)每年檢查
A.不少于1次
B.不少于3次
C.不超過3次
D.不超過5次
【正確答案】A
【答案解析】從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺企業(yè)每年檢查不少于1次。
執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!
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