為了幫大家準備大型醫(yī)用設備上崗證考試，今天醫(yī)學教育網給大家分享“國家新增400億元投入！大幅增加多地區(qū)大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃”，希望能夠幫助到各位考生。

此前，國家衛(wèi)生健康委財務司發(fā)布《關于調整2018-2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》，在原規(guī)劃的基礎上，大幅度增加了全國范圍內多地區(qū)的大型醫(yī)療器械配置規(guī)劃。

2018年衛(wèi)健委發(fā)布的《2018-2020大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》（詳情查看《22,548臺！衛(wèi)健委發(fā)布大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃！》）規(guī)定，截至2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22,548臺。調整后，2018-2020年甲乙類大型醫(yī)用設備規(guī)劃12768臺，其中：甲類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃由226臺增加到281臺，乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃由10097臺增加到12487臺。

甲類大型醫(yī)用設備配置

甲類大型醫(yī)用設備包括：

重離子放射治療系統(tǒng)、質子放射治療系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(英文簡稱PET/MR)、高端放射治療設備、首次配置的整臺(套)單價在3000萬元人民幣以上的大型醫(yī)療器械。

其中：

重離子放射治療系統(tǒng)：本規(guī)劃期內暫不制訂新增配置規(guī)劃。

質子治療腫瘤系統(tǒng)：2018-2020年新增總數由10臺調整為16臺，較原來增長6臺，同比增加60%，從數字來看，單臺質子設備大概三到五億RMB/臺，增加6臺的質子大概有20～30億元的國家資金投入，其中，華北地區(qū)由2臺增加到3臺、東北地區(qū)由1臺增加到2臺、華東地區(qū)由2臺增加到3臺、中南地區(qū)由2臺增加到4臺、西南地區(qū)由2臺增加到3臺、西北地區(qū)仍為1臺。

正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)：2018-2020年新增總數由28臺調整為77臺，較原來增長49臺，同比增加175%，從數字來看，單臺正電子設備大概四到五千萬RMB/臺，增加49臺大概有20～30億元的國家資金投入，其中規(guī)劃總數分別為華北14臺，東北8臺，華東29臺，中南21臺，西南7臺，西北3臺。（由于歷史原因造成的設備已購，但是配置證沒有發(fā)的醫(yī)療機構，這次也會解決）

高端放射治療設備：2018-2020年新增總數不變，還是原來的188臺，雖然總數量與調整前沒有變化，但華北、東北、華東、中南、西南、西北六大區(qū)域及區(qū)域內省(區(qū)、市)所分配到的臺數有所調整。

今年年初，受到疫情影響，甲類大型醫(yī)療器械的配置一度被迫終止，詳見《衛(wèi)健委：價值超3000萬元大型醫(yī)療設備配置許可暫緩發(fā)放》，而《關于調整2018-2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》則重新規(guī)劃了甲類大型醫(yī)用設備的配置計劃，使該項工作重新啟動。

乙類大型醫(yī)用設備配置

乙類大型醫(yī)用設備包括：X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)、內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)(手術機器人)、64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)、直線加速器(含X刀)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。

其中：

X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)：2018-2020年新增總數由377臺調整為551臺，較原來增長174臺，同比增加46.15%，從數字來看，單臺X線正電子發(fā)射斷層掃描儀設備大概兩千萬RMB/臺，增加174臺大概有20～30億元的投入

內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)(手術機器人)：2018-2020年新增總數由154臺調整為225臺，較原來增長71臺，同比增加46.10%，從數字來看，單臺手術機器人設備大概兩千萬RMB/臺，增加71臺大概有10～20億元的投入

64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)：2018-2020年新增總數由3535臺調整為4754臺，較原來增長1219臺，同比增加34.48%，從數字來看，平均單臺64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)設備平均單價是1000萬-1500萬RMB/臺（還有很多256層以上超高端CT的需求)，增加1219臺高端CT大概有近200億元的投入

1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)：2018-2020年新增總數由4451臺調整為5318臺，較原來增長867臺，同比增加19.48%，從數字來看，單臺1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)設備單價為800-1000萬RMB/臺，增加867臺大概有近100億元的投入

直線加速器(含X刀)：2018-2020年新增總數由1208臺調整為1451臺，較原來增長243臺，同比增加20.12%，從數字來看，單臺直線加速器單價為兩千萬RMB/臺，增加243臺大概有40～50億元的投入

伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)：2018-2020年新增總數由146臺調整為188臺，較原來增長42臺，同比增加28.77%，從數字來看，單臺伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)單價為1000萬到1500萬RMB/臺，增加42臺大概有5-10億元的投入

“十三五”規(guī)劃對發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)的意義

近年來，我國醫(yī)療器械標準數量穩(wěn)步增長、標準類別分布更加合理、標準覆蓋面更加全面、標準約束力更加優(yōu)化?！笆濉薄笆晃濉焙汀笆濉逼陂g分別發(fā)布醫(yī)療器械標準292項、553項和476項?！笆濉奔磳⑹展?，截至2019年底，已發(fā)布醫(yī)療器械標準共561項，隨著越來越多的醫(yī)療器械的標準發(fā)布，越來越多的醫(yī)院醫(yī)療設備開始大規(guī)模更新換代，公共衛(wèi)生領域補短板需求更加強烈，下一步，大型醫(yī)療設備配置需求將快速增長。

本次“十三五”規(guī)劃目標要求：經濟保持中高速增長，在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎上，產業(yè)制造邁向中高端水平。

“十三五”規(guī)劃再一次表現了我國對發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)尤其是高端醫(yī)療器械的重視。在政策利好、發(fā)展空間巨大的形勢下，作為國家嚴格管控的大影像設備、手術機器人設備以及放療設備，必將成為產業(yè)布局從中低端向高端轉化的先頭部隊。

與國際對比，我國醫(yī)療設備未來仍有提升空間

即使在大型醫(yī)用設備規(guī)劃配置數量向上調整后，與國際水平進行對比，未來我國大型醫(yī)療設備保有量仍有不小提升空間。比如截至2018年底達芬奇手術機器人全球累計銷售4986臺，而此前我國手術機器人保有量僅為170臺（截至2020年七月）與美國和日本仍有較大差距。其他如CT 、MRI、DSA每百萬人口擁有的臺數仍然較低。據器械之家了解，本次配置規(guī)劃發(fā)布標志著我國大型醫(yī)用設備配置量將進入快速增長期，并且持續(xù)5-10年。

總結

我們看到“十三五”規(guī)劃建議的出臺，不僅利好中低端、基礎類醫(yī)療器械的發(fā)展，也為高端醫(yī)療器械釋放出巨大的市場機遇。隨著下一個"十四五"規(guī)劃的開元年的到來，為滿足人民群眾多樣化、多層次的醫(yī)療衛(wèi)生服務需求，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力建設將進一步加強，未來還會有更多的高端大型醫(yī)療設備繼續(xù)增加。

預計從現在到2020年年底(5個月)，理論上衛(wèi)健委以及民營高端醫(yī)療機構將有價值400億元左右的醫(yī)療器械項目密集招標落地，我們必將拭目以待。這塊突然來襲的大蛋糕涉及到的國產廠商有聯影、東軟、安科、奧沃、萬東、康達、朗潤、明峰、賽諾威盛以及進口廠家GPS、東芝、瓦里安、醫(yī)科達、安科銳、復興科技等等，高端制造業(yè)和影像設備廠商將迎來前所未有的狂歡，醫(yī)療器械行業(yè)的大設備的黃金時代即將到來！

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