醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)要點(diǎn)
　　
　　解析專題大會(huì)
　　
　　隨著簡化經(jīng)典名方注冊審批政策、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見、國家重大新藥專項(xiàng)將瞄準(zhǔn)中藥經(jīng)典名方開發(fā)等一系列利好文件的推行，以及首批經(jīng)典名方目錄和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的陸續(xù)出臺。使得如何適應(yīng)和滿足經(jīng)典名方與中藥復(fù)方新藥研發(fā)在新形勢下中醫(yī)藥的發(fā)展需求，尤其是研發(fā)策略和方法、關(guān)鍵技術(shù)、優(yōu)先審評審批政策等，已成為相關(guān)藥企、科研機(jī)構(gòu)當(dāng)前最為關(guān)注和急需面對的首要問題。
　　
　　為協(xié)助相關(guān)單位及時(shí)深入理解經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)及相關(guān)法規(guī)和要求，經(jīng)研究決定將舉辦一期“經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)要點(diǎn)解析”專題大會(huì)。 屆時(shí)將邀請經(jīng)典名方法規(guī)與研發(fā)技術(shù)等方面的權(quán)威專家、教授及知名企業(yè)負(fù)責(zé)人就相關(guān)熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行交流指導(dǎo)�，F(xiàn)誠邀各相關(guān)單位代表出席本次大會(huì)、具體內(nèi)容如下：
　　
　　一、時(shí)間地點(diǎn)：
　　
　　時(shí)間：2019年10月18日-20日 （18日全天報(bào)到）
　　
　　地點(diǎn)：杭州市 （具體地點(diǎn)詳見報(bào)到通知）
　　
　　二、主要內(nèi)容：
　　
　�、褰�(jīng)典名方注冊審批要求解讀與開發(fā)思路
　　
　　1、經(jīng)典名方研發(fā)的政策背景與立項(xiàng)資助解讀
　　
　　2、經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定解讀
　　
　　3、經(jīng)典名方的選題、立項(xiàng)、研究要點(diǎn)與方法
　　
　　4、經(jīng)典名方藥學(xué)研究主要研究結(jié)果總結(jié)及評價(jià)
　　
　　5、經(jīng)典名方藥學(xué)部分具體的實(shí)例點(diǎn)評和分享
　　
　　6、經(jīng)典名方中涉及的藥史技術(shù)要求
　　
　　7、國家經(jīng)典名方制劑開發(fā)案例與分析
　　
　�、娼�(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研制與經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與要求
　　
　　1、經(jīng)典名方研發(fā)的技術(shù)要求解讀
　　
　　2、經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與思路解讀
　　
　　3、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)制備工藝研究與要求
　　
　　4、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)與經(jīng)典名方復(fù)方制劑的質(zhì)量關(guān)鍵控制要點(diǎn)與要求
　　
　　5、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)的質(zhì)量控制
　　
　　6、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研究的部分實(shí)際案例分享
　　
　　7、中藥經(jīng)典名方藥理學(xué)的主要研究結(jié)果總結(jié)及評價(jià)
　　
　　8、經(jīng)典名方研發(fā)中的安全性研究與評價(jià)方法
　　
　�、缃�(jīng)典名方開發(fā)中難點(diǎn)問題解析與探討專題
　　
　　1、經(jīng)典名方中方義衍變政策背景及其解析
　　
　　2、方義衍變研究思路、技巧與實(shí)例講解
　　
　　3、經(jīng)典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析
　　
　　4、中醫(yī)古籍資料查詢技巧及思路、文獻(xiàn)互證方法探討
　　
　　5、經(jīng)典名方中本草考證政策背景及相關(guān)問題解析
　　
　　6、其他相關(guān)問題
　　
　　三、擬邀嘉賓：
　　
　　葉祖光教授  中藥藥理專家  中國復(fù)方新藥開發(fā)國家工程研究中心常務(wù)副主任、中試基地主任，并兼任世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)會(huì)長、藥品管理與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國中醫(yī)藥信息雜志主編遲玉明院長  北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司同仁堂研究院、中國中藥協(xié)會(huì)中藥產(chǎn)品開發(fā)與培育專業(yè)委員會(huì)、中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會(huì)
　　
　　張水寒所長  湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所、國家中醫(yī)藥管理局中藥粉體重點(diǎn)研究室主任、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家
　　
　　呂圭源教授  浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥物研究所、國家新藥與保健食品技術(shù)審評專家組組長、國家中醫(yī)藥管理局中藥藥理重點(diǎn)學(xué)科帶頭人
　　
　　程建明教授  南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、國家新藥審評專家、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥制劑專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員
　　
　　更多嘉賓正在邀請中……
　　
　　四、參會(huì)對象：
　　
　　各省、市中藥管理部門負(fù)責(zé)人；中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；各中醫(yī)藥高等院校、科研院所及中醫(yī)院；中藥化學(xué)研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員；中藥研究、管理等相關(guān)人員。
　　
　　五、費(fèi)用說明：
　　
　　會(huì)務(wù)費(fèi)2200元/人，提前匯款2000元/人。在校學(xué)生1200元/人（憑學(xué)生證）。費(fèi)用包含：專家、資料及交流研討、會(huì)場等。食宿可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
　　
　　六、其他說明：
　　
　　推廣宣傳：
　　
　　①會(huì)議協(xié)辦（贊助金額：2萬元）；
　　
　�、跁�(huì)議背景板（贊助金額：1.5萬元）；
　　
　　③會(huì)場展位：8000元（2m*2m）含1個(gè)免費(fèi)代表名額；
　　
　　資料袋、會(huì)議記錄本/各5000元（自備、可加印公司名稱及LOGO）；
　　
　　④會(huì)刊廣告：封面/4000元；封底/3000元；封二或扉頁/2000元；封三/1500元；彩色內(nèi)頁/1000元；
　　
　�、荽髸�(huì)晚宴、禮品及其他形式贊助，具體事宜協(xié)商溝通。
　　
　　七、聯(lián)系方式：
　　
　　聯(lián)系人：趙妍          手 機(jī)：18810543196（同微信）
　　
　　郵 箱：878013699@qq.com
　　
　　中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院
　　
　　中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)聯(lián)盟
　　
　　2019年8月