醫(yī)學(xué)會議中心

　　全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

　　北大世佳研究中心

　　北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

　　全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會

　　藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

　　眾聯(lián)中科【2019】026號

　　關(guān)于舉辦“全國醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)、備案與中藥新藥轉(zhuǎn)化實施要點”

　　高級研修班的通知

　　各有關(guān)單位：

　　2019年10月，國家出臺《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，衛(wèi)生、醫(yī)保、藥監(jiān)、科技等相關(guān)管理部門紛紛尋找促進中醫(yī)藥發(fā)展的著力點，陸續(xù)推出適合中醫(yī)藥特點創(chuàng)新舉措。國家藥品監(jiān)督管理部門新近出臺的有關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則中明確提出，實施基于臨床價值的優(yōu)先審評審批制度，加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評技術(shù)要求，加快中藥新藥審批與優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑備案管理�？梢哉f這些對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展來講是前所未有的機遇。如何正確的理解文件精神，按照有關(guān)技術(shù)要求實施已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員的熱點話題。

　　經(jīng)研究決定由我單位于2020年1月3日-5日在北京市召開“全國醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)、備案與中藥新藥轉(zhuǎn)化實施要點”高級研修班。本次研修班將邀請行業(yè)主管單位的領(lǐng)導(dǎo)與權(quán)威專家針對醫(yī)療機構(gòu)制劑的研發(fā)、備案管理及其中藥新藥轉(zhuǎn)化中的策略、實施要點等問題進行案例分享與難點問題討論。屆時參會代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項，會務(wù)組將安排專家答疑解惑。研修班由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。詳細內(nèi)容如下：

　　一、主要內(nèi)容：

　　第一專題：醫(yī)療機構(gòu)制劑備案與研發(fā)要點解讀專題

　　戰(zhàn)嘉怡：北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會轉(zhuǎn)化委主任委員

　　1、預(yù)備案品種申報技術(shù)要求與關(guān)鍵節(jié)點及最新政策動向解析；

　　2、醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑的立題依據(jù)（立項的科學(xué)性、合理性、必要性和成藥性）技術(shù)要點解讀；

　　3、醫(yī)療機構(gòu)制劑變更備案資料的要點與技術(shù)要求；

　　4、醫(yī)療機構(gòu)制劑跨省備案的模式分析；

　　5、醫(yī)療機構(gòu)制劑委托配制和調(diào)劑使用關(guān)鍵節(jié)點解讀；

　　倪 �。罕本┲兴幋髮W(xué)中藥學(xué)院副院長

　　6、醫(yī)療機構(gòu)制劑的制備工藝與技術(shù)要求；

　　7、醫(yī)療機構(gòu)制劑的原、輔料的質(zhì)量要求；

　　8、醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量標(biāo)準體系建立要點；

　　周亞偉：北大世佳研究中心常務(wù)副主任

　　9、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑藥效學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)；

　　10、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑毒理評價關(guān)鍵技術(shù)；

　　第二專題：醫(yī)療機構(gòu)制劑與經(jīng)驗方的新藥轉(zhuǎn)化要點及案例分析專題

　　張 紅：國家中醫(yī)藥管理局中國中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心綜合處處長

　　11、醫(yī)療機構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化中藥新藥的技術(shù)要點與策略；

　　12、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化中藥新藥的技術(shù)要點與策略；

　　付建華：中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院科研處處長

　　13、中藥新藥的轉(zhuǎn)化模式與相關(guān)案例分析；

　　14、中醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化中的知識產(chǎn)權(quán)要旨和策略；

　　二、參會對象：

　　誠邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機構(gòu)主管院長、負責(zé)中藥制劑研發(fā)、臨床工作者、制劑標(biāo)準與備案申報的科室人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。

　　三、會議時間、地點：

　　時間：2020年1月3日-5日（3日全天報到）

　　地點：北京市

　　四、參會注冊：

　　會務(wù)費：2500元/人；(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等)，晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。

　　優(yōu)惠方式：聯(lián)盟會員單位3人團隊免收1人會務(wù)費。

　　注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關(guān)推廣請咨詢會務(wù)組。

　　五、論文征集：

　　本次會議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。

　　會議前將印刷論文集（醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)與中藥新藥轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)）作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2019年12月27日前提交。

　　六、組織機構(gòu)：

　　主辦單位：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

　　承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

　　支持單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

　　北大世佳研究中心

　　七、會務(wù)組咨詢方式：

　　聯(lián)系人：李欣13161972592

　　傳  真：010-82660355

　　郵  箱：1659044757@qq.com