醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　關(guān)于舉辦“2019PIC組織關(guān)鍵指南深度解析”專題研修班的通知

　　各有關(guān)單位：

　　隨著近幾年藥品法規(guī)的不斷出臺(tái), 以及中國(guó)加入ICH之后，相關(guān)法規(guī)高度與國(guó)際接軌。相對(duì)應(yīng)地，藥品檢查和飛檢，也在不斷地隨著變化，而PIC組織做為藥品生產(chǎn)領(lǐng)域最早的GMP檢查互認(rèn)協(xié)議，是引領(lǐng)各國(guó)發(fā)展、實(shí)施和維護(hù)統(tǒng)一的GMP標(biāo)準(zhǔn)及藥品檢查人員質(zhì)量體系。故為了進(jìn)一步深入了解學(xué)習(xí)PIC指南的相關(guān)內(nèi)容，更好的向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠攏，如何適應(yīng)新法規(guī)下藥品檢查和飛檢法規(guī)變化的大趨勢(shì)。如何解決藥企在日常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中出現(xiàn)問題，為此，我單位定于2019年11月13-15日在南京市舉辦“2019PIC組織關(guān)鍵指南深度解析”研修班 �，F(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：

　　支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

　　會(huì)議安排

　　會(huì)議時(shí)間：2019年11月13-15日 (13日全天報(bào)到)

　　報(bào)到地點(diǎn)：南京市  (具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員)

　　二、會(huì)議主要交流內(nèi)容：詳見附件一（日程安排表)

　　講師簡(jiǎn)介：

　　丁老師  資深專家、高級(jí)工程師，CFDA高研院及本協(xié)會(huì)特邀授課講師，ISPE會(huì)員，熟悉歐美制及國(guó)內(nèi)外法規(guī)，近20年具有藥物研發(fā)、藥物工藝開發(fā)、藥物分析及生產(chǎn)管理的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，親自參加過多次FDA 、WHO、TGA和CEP認(rèn)證及國(guó)內(nèi)的檢查。本協(xié)會(huì)及CFDA高級(jí)研修學(xué)院特邀講師。

　　吳老師  資深專家，高級(jí)工程師，近20年的外資制藥生產(chǎn)、設(shè)施設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)，工作經(jīng)驗(yàn)涵蓋固體及液體制劑領(lǐng)域，歷任驗(yàn)證經(jīng)理，QA 總監(jiān)，工藝總監(jiān)。 參與的項(xiàng)目很多通過了EU, FDA 的GMP 審計(jì)，各省局和制藥企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，多次進(jìn)行企業(yè)指導(dǎo)，有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本協(xié)會(huì)特邀專家。

　　三、參會(huì)對(duì)象

　　從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)相關(guān)專業(yè)人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備的工程技術(shù)人員及管理人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、車間主任及有關(guān)技術(shù)人員，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)人員。。

　　四、會(huì)議說明

　　1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑.

　　2、主講嘉賓均為協(xié)會(huì)培訓(xùn)工作室專家，檢查員和行業(yè)內(nèi)相關(guān)資深專家、歡迎來電咨詢，課后及時(shí)跟蹤輔導(dǎo)。

　　3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

　　4、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

　　五、會(huì)議費(fèi)用

　　會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

　　六、聯(lián)系方式

　　電    話：18614220968（同微信） 咨詢QQ：1076122882

　　聯(lián) 系 人：孫文             郵  箱：1076122882@qq.com

　　在線報(bào)名：http://xiehuipeixun.mikecrm.com/CAZwMpb