2013年11月14-15日，北京藥學(xué)會(huì)受北京市食品藥品監(jiān)督管理局委托，舉辦了2013年北京市藥品注冊(cè)專員培訓(xùn)班。本次參加培訓(xùn)班的共有來自北京市64家單位的151名藥品注冊(cè)人員。
本次培訓(xùn)緊跟藥品注冊(cè)前沿?zé)狳c(diǎn)，特邀了國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心、總后
衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、北京中醫(yī)藥大學(xué)專家與北京市藥品注冊(cè)一線工作人員組成講師團(tuán)，對(duì)新藥項(xiàng)目管理中的風(fēng)險(xiǎn)理念、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品注冊(cè)資料形式審查及藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、國(guó)內(nèi)外藥用輔料法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)概況等相關(guān)法律、法規(guī)和工作流程進(jìn)行深入淺出的講解。培訓(xùn)內(nèi)容貼近實(shí)際、針對(duì)性強(qiáng)，得到了參訓(xùn)學(xué)員的一致好評(píng)；授課專家對(duì)本次培訓(xùn)的整體安排，北京市藥品注冊(cè)專員認(rèn)真學(xué)習(xí)的態(tài)度，以及“十二五”時(shí)期北京市藥品注冊(cè)專員培養(yǎng)的總體規(guī)劃給予高度評(píng)價(jià)。
