醫(yī)學(xué)會議中心

　　藥物活性成分（APIs） 和制劑的穩(wěn)定性研究對產(chǎn)品質(zhì)量和專利保護(hù)非常關(guān)鍵。穩(wěn)定性研究旨在臨床研究階段確定產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性，并為確定產(chǎn)品上市后的有效期提供依據(jù)。

　　穩(wěn)定性檢測方法和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的評估已經(jīng)發(fā)生了重大變化。人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH）的指導(dǎo)原則已經(jīng)得到廣泛的采納，并推動了整個制藥工業(yè)界（包括化學(xué)藥品與生物制品）的發(fā)展，向更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變，，包括質(zhì)量源于設(shè)計理念（QbD），質(zhì)量風(fēng)險管理體系（QRM）和藥物質(zhì)量評價體系（PQS）。

　　參會者亦將在穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的評估上變得更加高效。

　　聯(lián)系人：cherry

　　地址：上海閘北區(qū)虬江路1000號 聚源大廈1507室

　　電話：021-60527081

　　Email：cherry.wu@bmapglobal.com

　　會議日期：2014-06-05至2014-06-06

　　會議城市：上海市

　　會議地址：上海市（地點(diǎn)另行安排）

　　會場名稱：上海市（地點(diǎn)另行安排）

　　主辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司